РК-ИМН-5№019069
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019069
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019069
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Корсет ортопедический, варианты исполнения
Торговое название каз
Ортопедиялық корсет, орындалу нұсқалары
Назначение
Применяется при нарушениях осанки; деформации позвоночника (кифозы, сколиозы 1- 2 степени); болезни Шейермана-Мау, Кальве; смещении, нестабильности позвонков; а период реабилитации после травм и операций грудного отдела позвоночника; для профилактики переломов при остеопорозе; при межпозвонковых грыжах грудного отдела позвоночника
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используемые материалы гиппоалергенны, воздухо- и влагопроницаемы.
В областях, прилегающих к телу, используется хлопчатобумажная ткань.
Корсет ортопедический, в зависимости от модификации, имеет разное количество ребер и следующие размеры: S с обхватом талии от 65-85см, M с обхватом талии от 83-100см, L с обхватом талии от 98-115см, XL с обхватом талии от 113-130см, XXL с обхватом талии от 128-140см
Корсет ортопедический (реклинатор) CR-D имеет следующие размеры: 1 с обхватом груди от 72-78см, 2 с обхватом груди от 78-84см, 3 с обхватом груди от 84-90см, 4 с обхватом груди от 90-96см, 5 с обхватом груди от 96-102см, 6 с обхватом груди от 102-110см
Корсет ортопедический (реклинатор) КК-10 имеет следующие размеры: XS с обхватом груди от 72-78см, S с обхватом груди от 78-84см, M с обхватом груди от 84-90см, L с обхватом груди от 90-98см, XL с обхватом груди от 98-104см
Корсет ортопедический (реклинатор) КК-772 имеет следующие размеры: (в соответствии с размером одежды) XXS (32-34), XS (36-38), S (40-42), M (44-46), L (48-50), XL (50-52)
Корсет ортопедический (реклинатор) КК-01; КК-02 имеет следующие размеры: S0 с обхватом талии 66-76см, длина 48см, M0 с обхватом талии 74-86см, длина 48см, L0 с обхватом талии 84-96см, длина 48см, XL0 с обхватом талии 92-110см, длина 48см, S с обхватом талии 66-76см, длина 52см, M с обхватом талии 74-86см, длина 52см, L с обхватом талии 84-96см, длина 52см, XL с обхватом талии 92-110см, длина 52см, S1 с обхватом талии 66-76см, длина 56см, M1 с обхватом талии 74-86см, длина 56см, L1 с обхватом талии 84-96см, длина 56см, XL1 с обхватом талии 92-110см, длина 56см
Корсет ортопедический (реклинатор) КК-04 имеет следующие размеры: XS с обхватом груди от 60-70см, S с обхватом груди от 70-80см, M с обхватом груди от 80-90см, L с обхватом груди от 90-100см, XL с обхватом груди от 100-110см
Корсет ортопедический (реклинатор) для детей КК-01Д; КК-02Д имеет следующие размеры: 0 с обхватом талии от 47-59см, длина 35,5см, 1 с обхватом талии от 57-69см, длина 37,5см, 1/Н с обхватом талии от 57-69см, длина 40см, 2 с обхватом талии от 67-79см, длина 40см
Корректор осанки КК-10Д имеет следующие размеры: 0 с обхватом груди от 52-58см, 1 с обхватом груди от 58-62см, 2 с обхватом груди от 62-66см, 3 с обхватом груди от 66-72см
Состав ПРР-121; ПРР-125; ПРР-21П; ПРР-25П; ПРР-25/2П; ПРР-130; ПРР-25; КК-01; КК-02; КК-01Д; КК-02Д хлопок 37%, полиамид 56%, эластан 7% (в некоторых моделях металлические ребра жесткости)
Состав ПРР-25/2 хлопок 35%, полиамид 40%, нейлон 18%, эластан 7%
Состав CR-D, КК-10; КК-10Д нейлон 53%, полиэстер 47%
Состав КК-772%; КК-04 хлопок 15%, полиамид 69%, нейлон 11%, эластан 5%
Краткая техническая характеристика каз
Пайдаланылатын материалдар гиппоалергенді, ауа және ылғал өткізгіш.
Денеге жабысып тұратын аймаққа мақта мата қолданылады.
Ортопедиялық корсет, модификацияға байланысты, түрлі қабырғалар саны мен келесі өлшемдерге ие: S 65-85см бел айналымымен, M 83-100см бел айналымымен, L 98-115см бел айналымымен, XL 113-130см бел айналымымен, XXL 128-140см бел айналымымен
Ортопедиялық корсет (реклинатор) CR-D келесі өлшемдерге ие: 1 72-78см кеуде айналымымен, 2 78-84см кеуде айналымымен, 3 84-90см кеуде айналымымен, 4 90-96см кеуде айналымымен, 5 96-102см кеуде айналымымен , 6 102-110см кеуде айналымымен
Ортопедиялық корсет (реклинатор) КК-10 келесі өлшемдерге ие: XS 72-78см кеуде айналымымен, S 78-84см кеуде айналымымен, M 84-90см кеуде айналымымен, L 90-98см кеуде айналымымен, XL 98-104см кеуде айналымымен
Ортопедиялық корсет (реклинатор) КК-772 келесі өлшемдерге ие: (киім өлшеміне сәйкес) XXS (32-34), XS (36-38), S (40-42), M (44-46), L (48-50), XL (50-52)
Ортопедиялық корсет (реклинатор) КК-01; КК-02 келесі өлшемдерге ие: S0 66-76см бел айналымымен, ұзындығы 48см, M0 74-86см бел айналымымен, ұзындығы 48см, L0 84-96см бел айналымымен, ұзындығы 48см, XL0 92-110см бел айналымымен, ұзындығы 48см, S 66-76см бел айналымымен, ұзындығы 52см, M 74-86см бел айналымымен, ұзындығы 52см, L 84-96см бел айналымымен, ұзындығы 52см, XL 92-110см бел айналымымен, ұзындығы 52см, S1 66-76см бел айналымымен, ұзындығы 56см, M1 74-86см бел айналымымен, ұзындығы 56см, L1 84-96см бел айналымымен, ұзындығы 56см, XL1 92-110см бел айналымымен, ұзындығы 56см
Ортопедиялық корсет (реклинатор) КК-04 келесі өлшемдерге ие: XS 60-70см кеуде айналымымен, S 70-80см кеуде айналымымен, M 80-90см кеуде айналымымен, L 90-100см кеуде айналымымен, XL 100-110см кеуде айналымымен
Балаларға арналған ортопедиялық корсет (реклинатор) КК-01Д; КК-02Д келесі өлшемдерге ие келесі өлшемдерге ие: 0 47-59см бел айналымымен, ұзындығы 35,5см, 1 57-69см бел айналымымен, ұзындығы 37,5см, 1/Н 57-69см бел айналымымен, ұзындығы 40см, 2 67-79см бел айналымымен, ұзындығы 40см
Мүсінді түзегіш КК-10Д келесі өлшемдерге ие: 0 52-58см кеуде айналымымен, 1 58-62см кеуде айналымымен, 2 62-66см кеуде айналымымен, 3 66-72см кеуде айналымымен
ПРР-121; ПРР-125; ПРР-21П; ПРР-25П; ПРРУ-25; ПРРУ-30; ПРРУ-37; ПРР-25/2П; ПРР-130; ПРР-25; КК-01; КК-02; КК-01Д; КК-02Д құрамы 37% мақта, 56% полиамид, 7% эластан (кейбір модельдерде металлды қаттылық қабырғасы)
ПРР-25/2 құрамы 35% мақта, 40% полиамид, 18% нейлон, 7% эластан
CR-D, КК-10; КК-10Д құрамы 53% нейлон, 47% полиэстер
КК-772%; КК-04 құрамы 15% мақта, 69% полиамид, 11% нейлон, 5% эластан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5°С до 40С в сухом месте. Хранить изделие в сухом месте при комнатной температуре. Избегать попадания влаги, воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 436650 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, гибкий | Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника или его части для поддержки и иммобилизации деформаций, растяжений связок или растяжений позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |