РК-ИМН-5№019068

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019068

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019068

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж на голеностопный сустав, варианты исполнения

Торговое название каз

Тобық буынына арналған бандаж, орындалу нұсқалары

Назначение

Применяется при воспалении или растяжении связок голеностопного сустава; бурситах голеностопного сустава; при нагрузках на голеностопный сустав (вибрация, вращение, подъем тяжестей) и профилактике травм во время занятий спортом; при артрозах, артритах; для предупреждения травм при занятиях спортом

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемые материалы гиппоалергенны, воздухо- и влагопроницаемы. Бандаж на голеностопный сустав разъемный AS-N02; КГСС-Т1 имеет разъемную конструкцию, фиксирующие липучки и универсальный размер. Бандаж на голеностопный сустав при отвисании стопы AS-SB комплектуется насадкой с блокировочным крючком. Состав AS-E01; AS-E02 хлопок 40%, эластан 40%, нейлон 20%. Состав AS-N02 неопрен 70%, нейлон 30%. Состав AS-SB нейлон 63%, полиэстер 27%, лайкра 5%, хлопок 5%. Состав AS-ST; AS-ST/M; AS-ST/H нейлон 63%, полиэстер 27%, лайкра 5%, хлопок 5%. Состав КГСС-Т1 подиэстер 85%, эластан 15%. Состав TI-201 эластан 22%, бамбуковое волокно 78%.

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланылатын материалдар гиппоалергенді, ауа және ылғал өткізгіш. Тобық буынына арналған бандаж алмалы-салмалы AS-N02; КГСС-Т1 алмалы-салмалы құрылымы бар, бекітетін жабысқақ және әмбебап өлшемді. Тобық буынына арналған бандаж өкшесі созылыңқы AS-SB бөгегіш ілмегі бар қондырмамен жиынтықталады. AS-E01; AS-E02 құрамы 40% мақта, 40% эластан, 20% нейлон. AS-N02 құрамы 70% неопрен, 30% нейлон. AS-SB құрамы 63% нейлон, 27% полиэстер, 5% лайкра, 5% мақта. AS-ST; AS-ST/M; AS-ST/H құрамы 63% нейлон, 27% полиэстер, 5% лайкра, 5% мақта. КГСС-Т1 құрамы 85% подиэстер, 15% эластан. TI-201 құрамы 22% эластан, 78% бамбук талшықтары.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
287437	Бандаж для голеностопного сустава, многоразового использования	Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.