РК-ИМН-5№019079
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019079
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.05.2019
Дата истечения
04.05.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019079
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер дренажный варианты исполнения
Торговое название каз
Дренаждық катетер орындалу нұсқалары
Назначение
Катетер дренажный предназначен для чрескожного дренажа в различных ситуациях, используют при дренировании левых отделов сердца во время операции в условиях искусственного кровообращения продолжительностью до шести часов или менее
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер дренажный для левых отделов сердца состоит из гибкой трубки с перфорированным дистальным сегментом.
Небольшой конический наконечник прикреплен к перфорированному дистальному концу для облегчения введения катетера через митральный клапан. Катетер снабжен гибким интродьюсером из нержавеющей стали.
Маркировка глубины на трубке указывает глубину введения.
Краткая техническая характеристика каз
Ж?ректі? сол жа? б?лігіне арнал?ан дренажды? катетер тесілген дистальді сегменті бар иілгіш т?тіктен т?рады.
Азда?ан конусты ?шты? катетерді митральді клапан ар?ылы енуін же?ілдету ?шін тесілген дистальді ?шына бекітілген. Катетер тот баспайтын болаттан жасал?ан иілгіш интродьюсермен ?амтыл?ан.
Т?тіктегі тере?дік та?басы енгізу тере?дігін к?рсетеді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141466 | Канюля для искусственного кровообращения, артериальная | Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем для перфузии восходящего отдела аорты, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий или желобков на дистальном конце, которые способствуют диффузии и дисперсии поступающей крови. Может вводиться с помощью совместимого троакара. Некоторые модели могут быть покрыты гепарином и иметь порт для контроля давления. Это изделие для одноразового использования. |