РК-МТ-5№019084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2019
Дата истечения
06.05.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019084
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор для измерения уровня аммиака в крови PocketChem BA PA-4110
Торговое название каз
Қандағы амиак деңгейін өлшеуге арналған PocketChem BA PA-4110 анализаторы
Назначение
Анализатор предназначен для определения аммиака в крови человека.
Область применения
Вклинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры: Прибор: 124 (Ш) x 85 (Г) x 38 (В) мм;
Вес: Около 150 г (без батарей);
Электропитание: Прибор: Два элемента питания AA или адаптер на 7,5 В постоянного тока, 3А.;
Потребляемая мощность: От батарей: 0,15 Вт (от сети: 4 Вт).
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік ?лшемдері: ??рал: 124 (Е) x 85 (Т) x 38 (Б) мм;
Салма?ы: Шамамен 150 г (батареясыз);
Электр ?уаты: ??рал: Екі ?уат элементі AA немесе адаптер 7,5 В т?ра?ты ток, 3А.;
Т?тынылатын ?уаты: батареядан: 0,15 Вт (желіден: 4 Вт).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |
| 359748 | Аммиак ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аммиака (ammonia) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |