РК-МТ-5№019085
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019085
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2019
Дата истечения
06.05.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019085
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1
Торговое название
Анализатор электролитов SPOTCHEM EL SE-1520
Торговое название каз
SPOTCHEM EL SE-1520 электролиттер анализаторы
Назначение
Анализатор предназначен для измерения ионов калия, натрия и хлора в образцах цельной крови.
Область применения
Вклинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры и масса: Размеры: 135 (Ширина) х 225 (Глубина) х 138 (Высота), Масса: приблизительно 1,5 кг (только анализатор);
Источник питания: Переменный ток 100-240 В (Колебания напряжения основного источника питания должны составлять ± 10%), 50/60 Гц;
Электропотребление: 40 ВА;
Память: 50 измерений.
Краткая техническая характеристика каз
?лшемдері ж?не салма?ы: ?лшемдері: 135 (Ені) х 225 (Тере?дігі) х 138 (Биіктігі), салма?ы: шамамен 1,5 кг (тек анализатор);
?уат к?зі: Ауыспалы ток 100-240 В (негізгі ?уат к?зі кернеуіні? ??былуы ± 10% ??рауы тиіс), 50/60 Гц;
Электр т?тынуы: 40 ВА;
Жады: 50 ?лшем.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 750991 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |