РК-МТ-5№019087

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019087

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019087

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Аппарат ИВЛ SV 600/ SV 800 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

SV 600/ SV 800 ӨЖЖ аппараты керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для реанимации и интенсивной терапии

Область применения

Неотложная помощь, при транспортировке, послеоперационные палаты

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ИВЛ SV600 (1345 ±5) х (534 ±5) х (687 ±5) мм. Размер Дисплея: 15,6 дюйм. Разрешение дисплея: 1920*1080 пиксель. Вес: до 45кг. ИВЛ SV800 (1375 ±5) х (534 ±5) х (687 ±5) мм Вес:10 кг. Размер Дисплея: 18,5 дюйм. Разрешение дисплея: 1920*1000 пиксель. Вес: до 48кг. Режимы при инвазивной вентиляции: - Для взрослых пациентов: V-A/C, P-A/C, V-SIMV, P-SIMV, CPAP/PSV, PRVC, PRVC-SIMV, DuoLevel, APRV, VS, AMV и CPRV. - Для детей: V-A/C, P-A/C, V-SIMV, P-SIMV, CPAP/PSV, PRVC, PRVC-SIMV, DuoLevel, APRV, VS и AMV. - Для новорожденных: все режимы вентиляции, кроме nCPAP и AMV. Режимы при неинвазивной вентиляции: - Для взрослых пациентов и детей: CPAP/PSV, P-A/C и PSV-S/T; - Для новорожденных: P-A/C, PSV, nCPAP и PSV-S/T.

Краткая техническая характеристика каз

ӨЖЖ SV800 (1345 ±5) х (534 ±5) х (687 ±5) мм. Дисплей өлшемі: 15.6 дюйм. Дисплей мүмкіндігі 1920*1080 пиксель. Салмағы: 45 кг дейін. ӨЖЖ SV800 (1375 ±5) х (534 ±5) х (687 ±5) мм. Салмағы 10 кг. Дисплей өлшемі: 18.5 дюйм. Дисплей мүмкіндігі: 1920*1000 пиксель. Салмағы: 48 кг дейін. Инвазивті желдету режимдері: - Ересек пациенттерге арналған: V-A/C, P-A/C, V-SIMV, P-SIMV, CPAP/PSV, PRVC, PRVC-SIMV, DuoLevel, APRV, VS, AMV және CPRV. - Балаларға арналған: V-A/C, P-A/C, V-SIMV, P-SIMV, CPAP/PSV, PRVC, PRVC-SIMV, DuoLevel, APRV, VS және AMV. - Жаңа туған нәрестелерге арналған: nCPAP және AMV басқа, барлық желдету режимдері. Инвазиялық емес желдету режимдері: - Ересек пациенттер мен балалар үшін: CPAP/PSV, P-A/C және PSV-S/T; - Жаңа туған нәрестелер үшін: P-A/C, PSV, nCPAP және PSV-S/T.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, на складе.

код НМИРК	Наименование	Описание
455994	Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический	Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.