РК-МТ-5№019095

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019095

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019095

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии 130НРО

Торговое название каз

130НРО сериясының плазмалық төмен температуралы стерилизаторы

Назначение

Используется в организациях здравоохранения для стерилизации медицинских изделий, чувствительных к воздействию высокими температурами

Область применения

Центральные стерилизационные отделения медицинских учреждений (Лечебно-профилактические учреждения), контроль инфекций в медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизаторы представлены двумя исполнениями: однодверный (130HPO-1) и двудверный (проходной) (130HPO-2) стерилизатор. Камера и двери имею алюминиевый каркас. Двери снабжены запирающим устройством, активным в течение всего цикла. Оснащены испарителем, предназначенным для подачи необходимого количества пероксида водорода (пара) внутрь камеры. Фронтальная панель с подсветкой с символами, которые указывают на состояние стерилизатора. Цветной сенсорный TFT-экран. Цифровой принтер на стороне загрузки для регистрации всех данных процесса стерилизации. Внутренняя память экрана позволяет хранить данные последних циклов. В проходных стерилизаторах на стороне выгрузки расположен ЖК-дисплей. Вес: от 400 кг в зависимости от комплектации. Электропитание: 400В 3~ N PE/ 50-60 Гц (возможны иные параметры по запросу)

Краткая техническая характеристика каз

Стерилизаторлардың екі түрі ұсынылады: бір есікті (130HPO-1) және екі есікті (өтпелі) (130HPO-2) стерилизатор. Камера мен есіктері алюминий каркастан тұрады. Есіктер бүкіл цикл бойынша белсенді жапқыш құрылғымен жабдықталған. Камераның ішінде сутегі пероксидінің қажетті мөлшерін (бу) беруге арналған буландырғышпен жабдықталған. Стерилизатордың жағдайын көрсететін жарығымен символдары бар алдыңғы панель. Түсті сенсорлық TFT-экран. Стерилизациялау процесінің барлық деректерін тіркеуге арналған жүктеу жағындағы цифрлық принтер. Экранның ішкі жадысы соңғы циклдердің мәліметтерін сақтауға мүмкіндік береді. Өтпелі стерилизаторларда түсіретін жағында ЖК-дисплей орналасқан. Салмағы: жиынтығына байланысты 400 кг-нан басталады. Электр қуаты: 400В 3~ N PE/ 50-60 Гц (сұрау бойынша басқа параметрлер болуы мүмкін)

Комментарий к сроку хранения

Температура - 5–55 °C, давление - 650–1150 мбар, влажность - 0–65 %

код НМИРК	Наименование	Описание
308987	Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода	Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий при помощи перикиси водорода (H2O2) с низким содержанием влаги в качестве стерилизующего агента; обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются изделия, подлежащие стерилизации и очищенные от основных загрязнений, и средств введения газа в камеру; не предназначен для получения газовой плазмы. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.