РК-МТ-5№019093

РК-МТ-5№019093

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019093
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система электромиографическая MEB-2300K
Торговое название каз
Электромиографиялық жүйе MEB-2300K
Назначение
Система измерений электромиографии/вызванного потенциала мозга EMG/EP Neuropack S1 MEB-2300K предназначена для измерения и усреднения показателей ЭМГ, электрического, слухового, зрительного наведенного потенциала и нервной проводимости
Область применения
Неврология, нейрохирургия, ортопедия, травматология, реабилитация.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество каналов усилителей: 6,12. Количество распределительных коробок до 2. Коэффициент подавления синфазного сигнала: больше или равно 106 дБ (Сбалансированный режим); больше или равно 90 дБ (Сбалансированный режим, когда используется активный электрод); больше или равно 112 дБ (Изолированный режим). Калибровка амплитуды: 1, 10, 100 мкВ, 1, 10 мВ (в пределах ±5%). Количество окон проверки на дисплее: до 12. Количество каналов стимуляции: 2 (монофазная/бифазная стимуляция, стимуляция высокого тока). Продолжительность импульса стимуляции: 0,1 м сек до 1 м сек: в пределах ±10%. Форма волны слуховой стимуляции: щелчок, тональный сигнал. Режимы визуальной стимуляции: реверсивный паттерн, светодиодные очки, наружная визуальная стимуляция. Аналогово-цифровой преобразователь: 18 бит. Входной импеданс: 200 Mμ ±20% (дифференциальный режим), 200 Mμ ±20% (при использовании кабеля активного электрода, дифференциальный режим), больше или равно 1000 Mμ (общий режим). Напряжение и частота: 100 до 120 В и 220 до 240 В ±10%, 50/60 Гц ±1%. Хранение и транспортировка: Температура: -20 до +65°С. Влажность: 10 до 95 %. Атмосферное давление: 700 до 1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Күшейткіш каналдар саны: 6.12. Бөлгіш қораптар саны 2-ге дейін. Синфазалық сигналды басу коэффициенті: 106 дБ артық немесе тең (Теңгерімді режим); 90 дБ артық немесе тең (Теңгерімді режим, белсенді электрод пайдаланылғанда); 112 дБ артық немесе тең (Оқшауланған режим). Амплитудалық калибрлеу: 1, 10, 100 мкВ, 1, 10 мВ (±5% аралығында) Дисплейдегі тексеру терезелерінің саны: 12-ге дейін. Стимуляция каналдарының саны: 2 (монофазалық / бифазалық ынталандыру, жоғары ток ынталандыруы). Ынталандыру импульсының ұзақтығы: 0,1 мсек - 1 мсек: ±10% аралығында. Естуді ынталандыру толқынының формасы: ілмектік, дыбыстық сигнал. Визуалды ынталандыру режимдері: реверсивті паттерн, жарықдиодты көзілдірік, сыртқы көріністі ынталандыру. Аналогты-цифрлық түрлендіргіш: 18 бит. Кіріспе импеданс: 200 M? ±20%( дифференциалдық режим), 200 M? ±20% (белсенді электрод кабелін пайдаланған кезде,дифференциалдық режим), 1000 M? артық немесе тең (жалпы режим). Кернеу және жиілік: 100 - 120 В және 220 - 240 В ±10%, 50/60 Гц ±1%. Сақтау және тасымалдау: Температура: -20 + 65 ° C. Ылғалдылық: 10 - 95%. Атмосфералық қысым: 700 - 1060 гПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
823487 Устройство для мониторинга состояния функций головного мозга Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывной оценки состояния функции нервной системы не амбулаторного пациента, которому требуется наблюдение (например, в результате травмы, после анестезии, вмешательства, с целью исследования). Как правило регистрируются вызванные потенциалы (ВП), электромиограмма (ЭМГ), электрознцефалограмма (ЭЭГ) и/или проводится мониторинг сосотояния нервно-мышечной блокады. Обычно состоит из электродов, накладываемых на пациента для получения электрических сигналов от нервных клеток и компьютеризированного блока для обработки и отображения информации; к системам стимуляции для блокады нерва и оценки вызванного потенциала предъявляются отдельные требования.