РК-ИМН-5№019099

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2019

Дата истечения

20.05.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019099

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Внутривенная эластомерная инфузионная помпа DOSI-FUSER, с принадлежностями

Торговое название каз

Инфузияға арналған венаішілік DOSI-FUSER эластомерлік помпасы, керек-жарақтарымен

Назначение

DOSI-FUSER предназначен для парентерального введения лекарственных препаратов при постоянной скорости потока без ограничения мобильности пациента, так же для химиотерапии, антивирусотерапии, введения антибиотиков, обезболивания, лечения СПИДа и иммунодепрессивных средств, постоянного амбулаторного введения обезболивающих препаратов, противорвотных препаратов, гепарина и т.д.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие стерилизуется посредством окиси этилена. Имеет вместимость 65, 100, 150, 250, 400, 600 мл. Имеет фиксированную скорость подачи лекарства от 30 минут до 11 дней. Доступны вариации с системой болюсного введения препарата (введение контролируется пациентом). Точность времени введения лекарственного средства составляет ±15%. Изменение скорости введения лекарственного средства осуществляется постепенно. Лекарство находится в полиизопреновом баллоне, не содержащем латекс. Впускное соединение - независимое и имеет антирефлюксный клапан. Имеет индикатор для определения уровня жидкости. Инфузионный катетер выполнен из поливинилхлорида, не содержащего диэтилгексилфталат. Оснащен фильтром, препятствующим проникновению частиц и выталкивающим воздух. Длина инфузионного катетера 1000 мм; Среднее давление при введении лекарственного средства Между 0,45 и 0,61 бар; Максимальное давление наполнения < 1,5 бар; Давление герметичности > 2 бар; Размер пор фракционного фильтра 1,2 µm; Размер пор воздушного фильтра 0,02 µm; Сопротивление инфузионного катетера тяге > 15 ньютонов (> 1,5 кг); Точность времени введения лекарственного средства по отношению к предусмотренному времени введения ±15% ко всем данным и ±10% от среднего.

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым этилен тоты?ы ар?ылы стерилизацияланады. Сыйымдылы?ы 65, 100, 150, 250, 400, 600 мл. 30 минуттан 11 к?нге дейін д?рі беруді? бекітілген жылдамды?ы бар. Препаратты болюстік енгізу ж?йесімен ??былулар бар (енгізуді пациент ба?ылайды). Д?рілік затты енгізу уа?ытыны? д?лдігі ±15% ??райды. Д?рілік затты енгізу жылдамды?ыны? ?згеруі біртіндеп ж?зеге асырылады. Д?рі ??рамында латекс жо? полиизопренді баллонда орналас?ан. ?осу ар?ылы жал?ау т?уелсіз ж?не антирефлюкс клапаны бар. С?йы?ты? де?гейін аны?тау индикаторы бар. Инфузиялы? катетер ??рамында диэтилгексилфталаты жо? поливинилхлоридтен жасал?ан. Б?лшектерді? енуіне кедергі келтіретін ж?не ауаны итеретін с?згішпен жабды?тал?ан. Инфузиялы? катетерді? ?зынды?ы 1000 мм; д?рілік затты енгізу кезіндегі орташа ?ысым 0,45 ж?не 0,61 бар ; толтыруды? е? жо?ары ?ысымы < 1,5 бар; герметикалы? ?ысымы > 2 бар; фракциялы? с?згі ?уыстарыны? м?лшері 1,2 µm; ауа с?згіші ?уыстарыны? м?лшері 0,02 µm; инфузиялы? катетерді? тартылыс?а кедергісі > 15 Ньютон (> 1,5 кг); д?рілік затты енгізуді? к?зделген уа?ытына ?атысты д?лдігі барлы? деректерге ±15% ж?не орташадан ±10%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0 °С до 30 °С и относительной влажности не более 80% при 25 °С.