РК-МТ-7№003948

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003948

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003948

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Бронхофиброскоп "PENTAX", модель FB-15V

Торговое название каз

"PENTAX" бронхофиброскобы, моделі FB-15V

Назначение

"PENTAX", модель FB-15 V представляет собой гибкий бронхофиброскоп предназначенный для осмотра и обеспечения доступа к дыхательным путям и бронхиальному дереву.

Область применения

Терапия, диагностика и научные исследования в области пульмонологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения 120 °. Глубина резкости 3 ~ 50 мм. Диоптрии +3 ~ -8 Дптр. Изгиб дистального конца: Вверх 180 °, Вниз 130 °. Диаметр дистального конца 4.9 мм. Диаметр вводимой трубки 4.9 мм. Минимальная ширина инструментального канала 2.1 мм. Рабочая длина вводимой трубки 600 мм. Общая длина 900 мм.

Краткая техническая характеристика каз

К?ру ?рісі б?рышы 120 °. Жітілік тере?дігі 3 ~ 50 мм. Диоптрии +3 ~ -8 Дптр. Дистальді ?шыны? иілуі: жо?ары 180 °, т?мен 130 °. Дистальді ?шыны? диаметрі 4,9 мм. Енгізілетін т?тікті? диаметрі 4,9 мм. ??рал каналыны? е? т?менгі ені 2,1 мм. Енгізілген т?тікті? ж?мыс ?зынды?ы 600 мм. Жалпы ?зынды?ы 900 мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
681393	Бронхоскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный пучок. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования.