РК-МТ-7№003954

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003954

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003954

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Фиброколоноскоп "PENTAX", модель FC-38LV

Торговое название каз

"PENTAX" фиброколоноскобы, моделі FC-38LV

Назначение

"PENTAX", модель FC-38 LV представляет собой гибкий, фиброколоноскоп предназначенный для осмотра, а также обеспечения доступа к нижним отделам желудочно-кишечного тракта. Нижние отделы желудочно-кишечного тракта включают, но не ограничиваются следующими органами, тканями, подсистемами: толстый кишечник.

Область применения

Терапия, гастроэнтерология, диагностика и научные исследования в области гастроэнтерологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения 120°. Глубина резкости 3 ~ 100 мм. Диоптрии +3 ~-8 Дптр. Изгиб дистального конца: Вверх/Вниз 180° - 180°, Вправо/Влево 160° - 160°. Диаметр дистального конца 13,4 мм. Диаметр вводимой трубки 12,8 мм. Диаметр инструментального канала 3,8 мм. Рабочая длина вводимой трубки 1 700 мм. Общая длина 2 045 мм

Краткая техническая характеристика каз

К?ру ?рісі б?рышы 120 °. Жітілік тере?дігі 3 ~ 100 мм. Диоптрий +3, ~ -8 Дптр. Дистальді ?шыны? иілуі: жо?ары/т?мен: 180 ° - 180 ° , о??а/сол?а 160 ° - 160 °. Дистральді ?шыны? диаметрі 13,4 мм. Енгізілетін т?тікті? диаметрі 12,8 мм. ??рал каналыны? диаметрі 3.8 мм. Енгізілген т?тікті? ж?мыс ?зынды?ы 1700 мм. Жалпы ?зынды?ы 2 045 мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
800905	Колоноскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения всего толстого кишечника [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Он вводится через занальное отверстие в процессе колоноскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Обычно используется для исследования выстилки толстого кишечника, изменений ритма дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулёза, скрытой или явной крови в стуле и анемии неясной этиологии. Это изделие для многоразового использования.