РК-ИМН-5№019102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019102

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2019

Дата истечения

24.05.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019102

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

13 мес.

Торговое название

Набор реагентов «ДС-ИФА-анти-ТОКСО-М (capture)» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Toxoplasma gondii

Торговое название каз

"ДС-ИФТ-анти-ТОКСО-М (capture)" реагенттер жинағы. Toxoplasma gondii-ге IgM кластық антиденелерді анықтауға арналған иммуноферменттік тест-жүйе

Назначение

Набор реагентов «ДС-ИФА-анти-ТОКСО-М (capture)» предназначен для выявления антител класс IgM к Toxoplasmagondiiв сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа (вариант «capture»).

Область применения

Клиническая диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки 96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа.

Краткая техническая характеристика каз

Жина? ба?ылауды ?оса 96 (бір жиналмалы планшет) аны?тау ж?ргізуге есептелген, жина?ты б?лшектеп (бір стрип бойынша) пайдалану м?мкіндігімен ?олмен тест ?ою?а немесе ашы? типтегі иммуноферментті талдама ?шін автоматты анализаторларда 96 аны?тауды бір мезгілде ?ою?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
850298	Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).