РК-МТ-5№019101

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019101

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2019

Дата истечения

24.05.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019101

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинское многоцелевое лазерное MultiPulse Ho в вариантах исполнения MultiPulse Ho, MultiPulse Ho PLUS

Торговое название каз

Медициналық көп мақсатта қолданылатын лазерлік MultiPulse Ho, орындалу нұсқалары MultiPulse Ho, MultiPulse Ho PLUS

Назначение

Назначение: - Литотрипсия - Энуклеация простаты - Удаление опухоли мочевого пузыря - Уретротомия - Абляция полипов - Назальные патологии - Дисэктомия - Артроскопия - Эндометриоз - Спаечная болезнь

Область применения

Применяется в общей хирургии, урологии, гинекологии, ортопедии и ЛОР- хирургии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лазер: Holmium: YAG Длина волны 2,100, 532нм Средняя мощность до 110 Вт Частота 5 — 50 Гц Энергия импульса 0.5 – 3.5 Дж Длительность импульса 150 – 800 мкс Система доставки луча Широкий спектр гибких световодов

Краткая техническая характеристика каз

Лазерлік: Holmium: YAG Тол?ын ?зынды?ы 2,100, 532 нм Орташа ?уаты 110 Вт дейін Жиілігі 5 - 50 Гц Импульстік энергиясы 0,5 – 3.5 Дж Импульс ?за?ты?ы 150 - 800 мкс С?уле жеткізу ж?йесі Икемді жары? ?ткізгіштер ау?ымды спектрі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
298870	Система лазерная на красителе для дерматологии	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения органических соединений (т.е., красителя) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, абляции и испарения мягких тканей при лечении дерматологических заболеваний, таких как сосудистые/кожные поражения, прыщи, а также для удаления или сокращения морщин. Обычно в комплект входят источник света, гибкие оптоволоконные устройства для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель для работы в импульсном режиме. Во время работы системы требуется оптическое возбуждение красителя с помощью другого источника света (например, другого лазера или лампы-вспышки).