РК-ИМН-5№019100
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019100
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019100
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система стоматологических имплантатов INNO в стандартном, коротком и узком исполнении
Торговое название каз
INNO стоматологиялық имплантаттар жүйесі стандартты, қысқа және тар орындалуда
Назначение
Используется для поддержки зубных протезов. Данное стоматологическое изделие устанавливается в альвеолярную кость для восстановления жевательной функции и обеспечивает высокие эстетические качества пациентам с частично утраченными зубами или полностью адентичными челюстями.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система стоматологических имплантатов INNO включает ряд имплантатов, произведенных на высокоточном оборудовании, из титана. Эти имплантаты устанавливаются хирургически в нижнюю или верхнюю челюсть и используются в качестве замены корней зуба, обеспечивая стабильное основание для восстановления или реставраций.- для облегчения сборки изделия. Эта система изготовлена из биосовместимого материала, который представляет собой чистый титан (класс 4) и титановый сплав (Ti-6AI-4V ELI)
Краткая техническая характеристика каз
INNO стоматологиялық имплантаттар жүйесі титаннан дайындалған жоғары дәлдіктегі жабдықта жасалған бірқатар имплантаттарды қамтиды.
Бұл имплантаттар төменгі немесе жоғарғы жаққа хирургиялық жолмен орналастырылады және қалпына келтіру немесе жаңғырту үшін тұрақты негізді қамтамасыз ете отырып, тіс түбірін алмастырғыш ретінде қолданылады.- бұйымның жиналуын жеңілдету үшін. Бұл жүйе биоүйлесімді материалдан дайындалған, ол таза титан (класс 4) және титан қорытпасы (Ti-6AI-4V ELI) болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре в сухом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |