РК-ИМН-5№019106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019106
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2019
Дата истечения
24.05.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019106
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трёхслойная медицинская маска на эластичных креплениях
Торговое название каз
Созылғыш бекітпелері бар үш қабатты медициналық бетперде
Назначение
Минимизация распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем
Область применения
Лечебные учреждения, быт
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лицевая маска из трёх слоёв нетканого полимерного материала с ушными креплениями из нетканого эластичного материала. Материал скреплён ультразвуковой пайкой. Размер 175х95мм
Краткая техническая характеристика каз
Тоқылмаған созылғыш материалдан жасалған құлаққа бекіткіштері бар тоқылмаған полимер материалдың үш қабатынан жасалған бет маскасы. Материал ультрадыбыстық дәнекермен бекітілген. Өлшемі 175х95мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 5-60°С, при относительной влажности 80%, в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей и нагревательных приборов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |