РК-ИМН-5№019105

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019105

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019105

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пояс медицинский эластичный грыжевый, для паховой грыжи, двусторонний, со съемными вставками, модель TONUS 0511. (размеры: № 1-4)

Торговое название каз

Медициналық созылғыш жарық белдігі, шап жарығына арналған, екі жақты, алмалы-салмалы ендірмелерімен, моделі TONUS 0511. (өлшемдері: № 1-4)

Назначение

Грыжевый пояс предназначен для консервативного лечения паховых грыж и профилактики рецидивов после грыжесечения. Пояс также рекомендуется людям, которым хирургические операции противопоказаны или нежелательны.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские эластичные пояса изготавливаются из следующих материалов: TONUS 0511 - Полиэстер – 50%, латекс – 40%, хлопок – 8%, полиамид – 2%.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық созылмалы белдік келесі материалдардан дайындалады: TONUS 0511 Полиэстер – 50%, латекс – 40%, мақта – 8%, полиамид – 2%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
926913	Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, грыжевой/при опущении органов	Тканевый ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области, а также для поддержки при абдоминально-тазовых грыжах/опущении внутренних органов. Это изделие многоразового использования.