РК-ИМН-5№019104

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019104

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019104

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном WELLCATH X Plus Размеры: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Торговое название каз

Тамырішілік катетері және инъекциялық клапаны бар канюля Wellcath X Plus Өлшемдері: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Назначение

Для трансфузии и инфузии

Область применения

Стерильные одноразовые медицинские устройства

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюля - это стерильное нетоксичное медицинское устройство, используемое для доставки жидкости / физиологического раствора / лекарства внутривенно пациентам. Предназначено для одноразового использования. Устройство предназначено для использования для всех пациентов.

Краткая техническая характеристика каз

Канюля – бұл стерильді уытты емес және сұйықтықты / физиологиялық ерітіндіні / дәріні пациенттерге венаға жеткізу үшін пайдаланылатын құрамында жарылатын заттар жоқ медициналық құрылғы. Бір рет пайдалануға арналған. Құрылғы барлық пациенттердің пайдалануына арналған

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 10ᵒС до 35ᵒС и относительной влажностью 35-65%

код НМИРК	Наименование	Описание
859513	Канюля для искусственного кровообращения, венозная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.