РК-МТ-5№019116

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019116

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019116

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Системы рентгеновской компьютерной томографии ANATOM 64 Clarity и ANATOM 64 Precision

Торговое название каз

ANATOM 64 Clarity және ANATOM 64 Precision рентгендік компьютерлік томография жүйелері

Назначение

Оборудование может применяться для получения рентгеновского снимка компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и кровеносных сосудов у пациентов любого возраста.

Область применения

Компьютерная томография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты портала (длина ширина высота) 2313 мм 1144 мм 1956 мм Вес портала 2120 кг Минимальное открытие пациента 700 мм Расстояние между фокусным пятном и изоцентром 540 мм Индикатор положения поперечный, сагиттальный Согласованность между центром положения светового поля и центром самого узкого томографического разреза 2 мм Наклон портала ±30°, с увеличением в 0.5° Индикаторы плоскости сканирования поперечный (внутренний и внешний) коронарный сагиттальный Петлеобразный фильтр голова, тело и педиатрия, выбираемые по протоколу Автоматический контроль экспозиции (модуляция мА) да обеспечена азимутальная и Z-осевая модуляция Внешнее рентгеновское включение обеспечена ножная педаль ЭКГ закрытый обеспечено Авто-голосовое управление дыхание графический дисплей сообщение об удержании (запись / воспроизведение) сообщение о дыхании (запись / воспроизведение) Экстренное сканирование обеспечено

Краткая техническая характеристика каз

Портал габариттері (ұзындығы х ені х биіктігі) 2313 мм 1144 мм 1956 мм Портал салмағы 2120 кг Пациенттің ең төменгі ашылуы 700 мм Фокустық дақ және изоорталық арасындағы қашықтық 540 мм Орналасу қалпының көлденең, сагиттальді индикаторы Жарық өрісі қалпының орталығы мен тар томографиялық кесінді орталығы арасындағы үйлесімділік 2 мм Портал көлбеуі ±30°, 0.5° ұлғаюмен Сканерлеу жазықтығының көлденең индикаторлары (ішкі және сыртқы) коронарлы сагиттальді Протокол бойынша таңдап алынатын ілмек тәрізді сүзгі, бас, дене және педиатрия Экспозицияны автоматты бақылау (модуляция мА) иә азимуталды Z-осьті модуляция қамтамасыз етілген Сыртқы рентгенді қосу аяқ педалі қамтамасыз етілген ЭКГ жабық қамтамасыз етілген Авто-дауысты басқару, тыныс алу графикалық дисплей ұстау туралы хабарлама (жазу/ойнату) тыныс туралы хабарлама (жазу/ойнату) Шұғыл сканерлеу қамтамасыз етілген

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от 10°С до 40°С

код НМИРК	Наименование	Описание
855186	Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела	Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.