РК-МТ-5№019115

РК-МТ-5№019115

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2019
Дата истечения
24.05.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019115
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система наружной лучевой терапии «Theratron» в комплекте
Торговое название каз
«Theratron» сыртқы сәулемен емдеу жүйесі жиынтықта
Назначение
Внешняя система, предназначенная для проведения лучевой терапии. Предназначен для доставки назначенной дозы радиации к определенному участку тела заданным способом (фиксированное лечение или лечение с перемещающимся пучком, с использованием устройств модификации пуска или без них и т.д.).
Область применения
онкология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оборудование снабжено лицензией на использование в нем радионуклида кобальт 60 при максимальной активности источника 15000 Ки (5,55х1014Бк). Источник представляет собой определенное количество металлического радиоизотопа кобальта-60, находящегося внутри двух капсул из нержавеющей стали (одна внутри другой) диаметром около 2,0 см и длиной 3 см. Максимальная поглощаемая мощность дозы в воздухе при максимальном поперечном сечении пучка на расстоянии 1 м от источника составляет примерно 250 сГр/мин для установки с источником на 15000 Ки(5,55х1014Бк). Пучок радиоактивного излучения можно направлять по всей окружности 360° вокруг оси вращения платформы. Расположение источника может определяться относительно установочных пластин на нижней части корпуса коллиматора. Расстояние между открытой поверхностью установочных пластин и поверхностью источника составляет 50 см. Центр поверхности источника в полностью открытом положении можно рассматривать относительно оси вращения коллиматора. В полностью экранированном положении центр поверхности источника находится в 33 см от оси вращения коллиматора по направлению к платформе. В Equinox 80 разница между оптическим полем, зоной облучения и указанным размером поля не превышает ±2,5 мм на расстоянии 80 см от поверхности источника. В Equinox 100 разница между оптическим полем, зоной облучения и указанным размером поля не превышает ±3 мм на расстоянии 100 см от поверхности источника.
Краткая техническая характеристика каз
Жабды? 15000 Ки (5,55х1014Бк) к?зіді? е? жо?ары белсенділігімен кобальт 60 радионуклидті онда ?олдану лицензиямен ?амтыл?ан. Негіз тот баспайтын болаттан жасал?ан диаметрі шамамен 2,0 см ж?не ?зынды?ы 3 см екі капсуланы? (біреуі екіншісіні? ішінде) ішінде т?р?ан кобальт-60 металл радиоизотопыны? белгілі бір м?лшері болып табылады. Негізден 1 м ара?ашы?ты?та шо?ырды? е? жо?ары к?лдене? ?иылуында ауада дозаны? е? жо?ары ?абылданатын ?уаты 15000 Ки (5,55х1014Бк) негізбен орнату ?шін шамамен 250 сГР/мин ??райды. Радиоактивті с?улелендіру шо?ырын платформаны? айналу осіні? айналасында б?кіл 360° бойынша ба?ыттау?а болады. Негізді? орналасуы коллиматор корпусыны? т?менгі б?лігінде орнатушы пластиналар?а ?атысты аны?талуы м?мкін. Орнатушы пластиналарды? ашы? беткейі мен негіз беткейі арасында?ы ара ?ашы?ты? 50 см ??райды. Негіз беткейіні? орталы?ы толы? ашы? ?алыпта коллиматорды? айналу осіне ?атысты ?арастырылуы м?мкін. Толы? экрандал?ан к?йде негіз беткейіні? орталы?ы платформа?а ?арай коллиматорды? айналу осінен 33 см болады. Equinox 80-де оптикалы? ?ріс пен с?улелену аума?ы ж?не ?рісті? к?рсетілген ?лшемі арасында?ы айырмашылы? негіз беткейінен 80 см ?ашы?ты?та ±2,5 мм аспайды. Equinox 100-де оптикалы? ?ріс пен с?улелену аума?ы ж?не ?рісті? к?рсетілген ?лшемі арасында?ы айырмашылы? негіз беткейінен 100 см ?ашы?ты?та ±3 мм аспайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
831809 Система топометрическая для радионуклидной дистанционной лучевой терапии Комплект терапевтических устройств, который управляется с помощью программного обеспечения или механически и предназначен для составления карт профилей частей тела, которые должны быть подвергнуты воздействию со стороны системы радионуклидной дистанционной лучевой терапии. Это может быть ручная система, либо система, основанная на лазерном позиционировании, либо она может работать с использованием поперечных срезов, полученных с помощью компьютерной томографии (КТ). Информация от этой системы часто поступает в программное обеспечение для планирования облучения в лучевой терапии с целью составления плана лечения.