РК-ИМН-5№019124

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019124

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019124

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аспиратор детский: тип 1, тип 3

Торговое название каз

Балалар аспираторы: 1 типі, 3 типі

Назначение

Аспиратор предназначен для отсасывания слизи из носа у детей

Область применения

Область применения - санитарная гигиена: индивидуальное использование в дошкольных, медицинских учреждениях и домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аспираторы детские тип 1, 3. Масса 0,025-0,035 кг. Баллоны аспиратора изготовлены из пластизоля поливинилхлоридного (ПВХ), наконечник из полимерного материала (полистирола). Поверхность баллона гладкая, без трещин, расслоений, возвышений (углублений), включений, загрязнений. Соединение деталей герметичны. Поверхность наконечников гладкая, без трещин, расслоений и острых кромок. Баллоны устойчивы к дезинфекции кипячением в дистиллированной воде, наконечники стойкими к стерилизации 6% раствором перекиси водорода.

Краткая техническая характеристика каз

Балалар аспираторы 1, 3 типті. Массасы 0,025-0,035 кг. Аспиратор баллондары поливинилхлоридті (ПВХ) пластизольден, ұштығы полимер материалдан (полистиролдан) жасалған. Баллон беткейі тегіс, сызатсыз, қатпарланусыз, дөңес (шұқырлау) жері жоқ, кірістірілусіз, ластанусыз. Бөлшектердің біріктірілген жерлері саңылаусыз. Ұштықтар беткейі тегіс, сызатсыз, қатпарланусыз және үшкір кесектерсіз. Баллондар дистилляцияланған суда қайнатып дезинфекциялауға төзімді, ұштықтар сутегі асқынтотығының 6% ерітіндісінде стерилизациялауға төзімді.

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в сухих помещениях при температуре 5-30 град по Цельсию. Не допускается воздействие прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
657933	Аспиратор назальный, ручной	Портативное переносное ручное отсасывающее изделие, разработанное таким образом, чтобы взрослый человек с его помощью мог аккуратно отсосать и удалить из носовых ходов младенца или ребенка излишки слизи для облегчения дыхания. Доступны изделия различных форм, включая сжимаемую грушу с вводимой в ноздри трубкой или шприц с небольшой грушей на дистальном конце, который прикладывается к носовому отверстия. Разработано для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.