РК-МТ-5№019127

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019127

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2019

Дата истечения

24.05.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019127

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная цифровая рентгеноскопическая система типа С-дуга типа: Oscar 7000, Oscar Prime, Oscar Classic, Oscar 15

Торговое название каз

С-доға типті мобильді цифрлық рентгеноскопиялық жүйе, типтері: Oscar 7000, Oscar Prime, Oscar Classic, Oscar 15

Назначение

для визуализации большинства инвазивных процедур

Область применения

медицинские и научные учреждения, клиника, лечебно-диагностические центры

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические параметры: Сетевое напряжение 220-230В переменного тока Частота напряжения сети питания 50/60 Гц Выходящая мощность: 3,2 кВт/ 5,3 кВт / 15 кВт CCD-камера: 1004х1004, 30 fps, 40 MHz. Цифровой детектор: Разрешение 2 600 х 2 560 / 1 300 х 1280 / 1280 х 1280, максимальное разрешение 2,8 пар линий/ мм, 4,6 пар линий / мм Усилитель изображения: 9 ”/ 12”

Краткая техническая характеристика каз

Электр параметрлері: Желілік кернеу 220-230 В айнымалы ток ?уат желісі кернеуіні? жиілігі 50/60 Гц Шы?ыс ?уаты: 3,2 кВт/ 5,3 кВт / 15 кВт CCD-камера: 1004х1004, 30 fps, 40 MHz. Цифрлы? детектор: м?мкіндігі 2 600 x 2 560/1 300 x 1280/1280 x 1280, е? жо?ары м?мкіндігі 2.8 ж?п желі / мм, 4,6 ж?п желі/ мм Кескін к?шейткіші: 9 ”/ 12”.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
530979	Система ангиографическая рентгеновская передвижная, цифровая	Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) цифровая диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.