РК-МТ-5№019119

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019119

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019119

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity в комплекте

Торговое название каз

Ультрадыбыстық хирургиялық CUSA® Clarity деструктор-аспираторы жиынтықта

Назначение

Предназначен для хирургических процедур, в которых необходимы фрагментация, эмульсификация и аспирация мягких тканей.

Область применения

.Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями применяют к хирургическим пациентам при необходимости удаления мягких тканей во время операции. Основным принципом работы в ультразвуковой хирургии являются продольные вибрации полого наконечника фрагментатора в ультразвуковом частотном диапазоне, направленные к тканям.

Краткая техническая характеристика каз

Ультрадыбыстық хирургиялық CUSA® Clarity деструктор-аспираторы керек-жарақтарымен операция кезінде жұмсақ тіндерді алып тастау қажет болғанда хирургиялық пациенттерге қолданылады. Жұмыстың негізгі принципі ультрадыбыстық хирургияда тіндерге бағытталған ультрадыбыстық жиілікті диапазонда фрагментатордың қуыс ұштығының ұзына бойы вибрациясы болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить систему в месте без оживленного движения, свободном от грязи, крови, воды и других загрязнителей. Защитный фильтр можно хранить вместе с консолью, если он еще пригоден к использованию. Хранить систему при температуре окружающей среды от -20°С (-4 °F) до 60°С (154 °F).

код НМИРК	Наименование	Описание
624556	Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях	Переносное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для подачи ирригационной жидкости и отсоса, одновременно помогая направлять вращающееся сверло (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедического костного винта). Он подключается к ирригационной/аспирационной системе (системам) через конструкцию с двумя отверстиями: одно отверстие для подачи ирригационной жидкости, а второе - для аспирации жидкости и остатков; ирригационная жидкость также действует как охлаждающее средство, чтобы избежать перегрева места сверления. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направляющими сверла. Это изделие для многоразового использования.