РК-МТ-5№019134

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2019

Дата истечения

24.05.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019134

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Рентгеновский аппарат для облучения крови Raycell Mk1, Mk2

Торговое название каз

Қанды сәулелендіруге арналған Raycell Mk1, Mk2 рентген аппараты

Назначение

Рентгеновский аппарат для облучения крови Raycell Mk1, Mk2 предназначен для облучения крови и препаратов крови, упакованных в пакеты для крови или шприцы.

Область применения

В больницах, медицинских центрах и банках крови

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рентгеновский аппарат для облучения крови Raycell Mk1 представляет собой автономное рентгеновское оборудование. В аппарате эффективно облучается кровь и ее компоненты с целью инактивации лимфоцитов. Характерная однородность дозы: <1,8 макс/мин.; пиковое напряжение рентгеновского излучения: 160 кВ; таймер цикла: выставляется в минутах и секундах в графическом интерфейсе пользователя; камера: окрашенная сталь с камерой, стенки которой покрыты свинцом, установлена на роликах. Покрытие передней стенки изготовлено из формованного термопластика; размеры камеры: высота: 126 см (50 дюймов), ширина: 107 см (42 дюйма), глубина: 89 см (35 дюйма), (95 см/37 дюймов с UPS); контейнер для образцов: диаметр: 17.3 см (6.9 дюйма), глубина: 7.9 см (3.1 дюйма), объем: 1.7 л (55 жидких унций); свободное пространство: спереди: 91 см (36 дюймов), сзади: 11 см (4.3 дюйма), справа: 11 см (4.3 дюйма), слева: 11 см (4.3 дюйма), сверху: 30 см (12 дюймов); масса: 600 кг (1323 фунта); срок эксплуатации (с периодическим обслуживанием согласно инструкциям, приведенным в Руководствах по эксплуатации и обслуживанию): 7 лет или 40 000 циклов облучения (по 7,5 мин каждый), в зависимости от того, что наступит раньше. Рентгеновский аппарат для облучения крови Raycell Mk1 оборудован контейнером 1,6 л (55 унций). Контейнер может вмещать до трех стандартных пакетов крови объемом 300 мл, при условии, что пакеты не замерзли, а трубки пакетов не создают помех. Аппарат Raycell Mk1 способен облучать кровь и препараты крови, помещенные в специальные контейнеры, средней дозой излучения 25 Гр (2500 рад). При этом номинальная минимальная доза составляет 15 Гр (1500 рад), а номинальная максимальная доза – 50 Гр (5000 рад). Максимальная пропускная способность составляет приблизительно 60 стандартных трансфузионных пакетов по 300 мл в течение 8 часов в стандартном контейнере. Программное обеспечение LIMS - система управления лабораторными данными. В аппарате Raycell Mk2 для создания рентгеновского излучения внутри камеры облучения используются две противоположно расположенные рентгеновские трубки. Характерная однородность дозы: <1,8 макс/мин.; пиковое напряжение рентгеновского излучения: 160 кВ; электронный таймер: настройка таймера: десятки минут, минуты и десятые доли минуты; электронный счетчик циклов: количество циклов отображается на ЖК-дисплее; камера: окрашенная стальная камера, стенки которой покрыты свинцом, установлена на роликах. Покрытие передней стенки изготовлено из формованного термопластика; размеры камеры: высота: 152,5 см (60 дюймов), ширина: 145 см (57 дюймов), глубина: 81,5 см (32 дюймов) (100 см/40 дюймов с UPS); контейнер для образцов: конфигурация: (большой) диаметр: 17,5 см (6,9 дюймов), глубина: 15 см (5,9 дюймов), объем: 3,5 л (118 жидк. унц.); (маленький) диаметр: 16,5 см (6,5 дюймов), глубина: 9,7 см (3,8 дюйма), объем: 2,0 л (68 жидк. унц.); свободное пространство: спереди: 76 см (30 дюймов), сзади: 30 см (12 дюймов), справа: 20 см (8 дюймов), слева: 15 см (6 дюймов), сверху: 30 см (12 дюймов); масса: 903 кг (1990 фунт); срок эксплуатации: (с периодическим обслуживанием согласно инструкциям, приведенным в Руководстве по эксплуатации): 7 лет или 40 000 циклов облучения (по 7,5 мин каждый), в зависимости от того, что наступит раньше. Аппарат Raycell Mk2 может быть оборудован контейнером объем 3,5 л или маленьким контейнером объемом 2 л. Большой контейнер может вмещать до восьми стандартных пакетов для крови объемом 300 мл, а маленький – до четырех стандартных пакетов для крови объемом 300 мл. Максимальная пропускная способность составляет приблизительно 8 циклов облучения в час для большого контейнера, и приблизительно 12 циклов облучения в час для маленького контейнера. Программное обеспечение LIMS - система управления лабораторными данными.

Краткая техническая характеристика каз

?анды с?улелендіруге арнал?ан Raycell Mk1 рентген аппараты автономды рентген жабды?ы болып табылады. Аппаратта лимфоциттерді? белсенділігін жою ма?сатында, ?ан мен оны? компоненттері тиімді с?улелендіріледі. Дозасыны? ?зіне т?н біртектілігі: <1,8 макс/мин.; жо?ары шектегі кернеуі: 160 кВ; цикл таймері: пайдаланушыны? графикалы? интерфейсінде минуттармен ж?не секундтармен к?рсетіледі; камера: ?абыр?алары ?ор?асынмен ?аптал?ан камерасы бар боял?ан болат темір, роликтерге орнатыл?ан. Алды??ы ?абыр?асыны? ?аптамасы пішінделген термопластиктен дайындал?ан; камераны? ?лшемдері: биіктігі: 126 см (50 дюйм), ені: 107 см (42 дюйм), тере?дігі: 89 см (35 дюйм), (95 см/37 дюйм UPS-мен); ?лгілерге арнал?ан контейнер: диаметрі: 17.3 см (6.9 дюйм), тере?дігі: 7.9 см (3.1 дюйм), к?лемі: 1.7 л (55 с?йы? унция); бос ке?істік: алды??ы жа?ынан: 91 см (36 дюйм), арт?ы жа?ынан: 11 см (4.3 дюйм), о? жа?тан: 11 см (4.3 дюйм), сол жа?тан: 11 см (4.3 дюйм) ?стінен: 30 см (12 дюйм); салма?ы: 600 кг (1323 фунт); пайдалану мерзімі: (пайдалану ж?не ?ызмет к?рсету ж?ніндегі н?с?аулы?тарда келтірілген н?с?аулар?а с?йкес, ж?йелі т?рде ?ызмет к?рсетумен): ?айсысыны? б?рын басталатынды?ына байланысты, 7 жыл немесе с?улелендіруді? 40 000 циклі (?р?айсысы 7,5 минуттан). ?анды с?улелендіруге арнал?ан Raycell Mk1 рентген аппараты 1,6 л (55 унция) контейнермен жабды?тал?ан. Контейнерге пакеттер ?атып ?алма?ан, ал пакеттерді? т?тіктері кедергі келтірмейтін жа?дайда, к?лемі 300 мл стандартты ?ан пакеттеріні? ?шеуін сый?ызу?а болады. Raycell Mk1 аппараты арнайы контейнерлерге ??йыл?ан ?ан мен ?ан препараттарын с?улелендіруге ?абілетті, орташа с?улелендіру дозасы 25 Гр (2500 рад). Номиналды е? т?менгі дозасы 15 Гр (1500 рад), ал номиналды е? жо?ар?ы дозасы – 50 Гр (5000 рад) ??райды. Е? жо?ар?ы ?ткізгіштік ?абілеті стандартты контейнерде 8 са?ат ішінде 300 мл-ден шамамен 60 стандартты трансфузиялы? пакетті ??райды. Ба?дарламалы? жаса?тама LIMS - зертханалы? м?ліметтерді бас?ару ж?йесі. Raycell Mk2 аппаратында рентген с?улесін т?зу ?шін камерасыны? ішінде бір-біріне ?арама-?арсы орналас?ан екі рентген т?тігі пайдаланылады. Дозасыны? ?зіне т?н біртектілігі: <1,8 макс./мин.; жо?ары шектегі кернеуі: 160 кВ; электронды таймері: таймер реттелімі: онда?ан минуттар, минуттар ж?не минутты? оннан бір б?лігі; циклдарды? электронды: циклдар саны СК-дисплейде к?рсетіледі; камера: боял?ан болат камера, ?абыр?алары ?ор?асынмен ?аптал?ан, роликтерге орнатыл?ан. Алды??ы ?абыр?асыны? ?аптамасы пішінделген термопластиктен дайындал?ан; камераны? ?лшемдері: биіктігі: 152,5 см (60 дюйм), ені: 145 см (57 дюйм), тере?дігі: 81,5 см (32 дюйм), (100 см/40 дюйм UPS-мен); ?лгілерге арнал?ан контейнер: конфигурациясы: (?лкен) диаметрі: 17,5 см (6,9 дюйм), тере?дігі: 15 см (5,9 дюйм), к?лемі: 3,5 л (118 с?йы? унция); (ша?ын) диаметрі: 16,5 см (6,5 дюйм), тере?дігі: 9,7 см (3,8 дюйм), к?лемі: 2,0 л (68 с?йы? унция); бос ке?істік: алды??ы жа?ынан: 76 см (30 дюймов), арт?ы жа?ынан: 30 см (12 дюйм), о? жа?тан: 20 см (8 дюйм), сол жа?тан: 15 см (6 дюйм), ?стінен: 30 см (12 дюйм); салма?ы: 903 кг (1990 фунт); пайдаланылу мерзімі: (пайдалану ж?ніндегі н?с?аулы?та келтірілген н?с?аулар?а с?йкес ?ызмет к?рсету мерзімімен): ?айсысыны? б?рын басталатынды?ына байланысты, 7 жыл немесе 40 000 с?улелендіру циклы (?р?айсысы 7,5 минуттан). Raycell Mk2 аппараты к?лемі 3,5 л контейнермен немесе к?лемі 2 л ша?ын контейнермен жабды?талуы м?мкін. ?лкен контейнерге пакеттер м?здатып ?атырылма?ан, ал т?тіктері кедергі тудырмайтын жа?дайда,?ан?а арнал?ан, к?лемі 300 мл сегіз стандартты пакетке дейін, ал кішісіне – ?ан?а арнал?ан, к?лемі 300 мл т?рт стандартты пакетке дейін сый?ызу?а болады. Е? жо?ар?ы ?ткізгіштік ?абілеті ?лкен контейнер ?шін са?атына шамамен 8 с?улелендіру циклын ??райды, ж?не ша?ын контейнер ?шін са?атына шамамен 12 с?улелендіру циклын ??райды. Ба?дарламалы? жаса?тама LIMS - зертханалы? м?ліметтерді бас?ару ж?йесі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения