РК-ИМН-5№012944

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012944

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.05.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012944

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы из натурального латекса Durex® Pleasuremax в упаковке №1, №3, №12

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған Durex® Pleasuremax мүшеқаптары, қаптамада №1, № 3, №12

Назначение

Предназначены для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Область применения

Средство контрацепции барьерного типа. Предназначенные для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина 195±10 мм Ширина 56 ± 2 мм Цвет – бесцветный. Специальная анатомическая форма "EASY-ON" Текстура ребристая и точечная. Смазка силиконовая Запах смазки не ароматизированный. Презервативы бесцветные, изготовлены из натурального латекса в силиконовой смазке с накопителем. Смазка не разрушает сперматозоиды.

Краткая техническая характеристика каз

Ұзындығы 195±10 мм. Ені 56 ± 2 мм. Түсі – түссіз. "EASY-ON" арнайы анатомиялық пішінді. Текстурасы – қабырғалы және нүктелі. Силиконмен майланған. Майлағыштың иісі хош иістендірілмеген. Табиғи латекстен жасалған, жинақтағышы бар силиконмен майланған түссіз мүшеқаптар. Майлағыш сперматозоидтарды зақымдамайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, при температуре от 0 до 25° С.

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.