РК-МТ-5№019140

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019140

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.05.2019

Дата истечения

29.05.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019140

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инфузионные насосы DI-2000, DI-2000EN, DI-2200, DI-4000, DI-6000

Торговое название каз

Инфузиялық сорғылар DI-2000, DI-2000EN, DI-2200, DI-4000, DI-6000

Назначение

Инфузионные насосы предназначены для точного введения жидких препаратов внутривенно или через эпидуральные пути в лечебных и / или диагностических целях. Обеспечивают высокоточное введение растворов или более высокую скорость потока, чем при использовании регулируемых вручную приборов для инфузии, работающих благодаря силе тяжести.

Область применения

ЛПУ, хирургия, онкология, реанимация, гинекология, неонатология, отделения интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

DI-2000, DI-2200, DI-2000EN, DI-4000, DI-6000, Одноканальные и двухканальные инфузионные насосы с автоматическим вычислением дозирования, функцией титрирования. Система блокировки клавиатуры, кнопка вызова медицинского персонала. Бесплатное обновление программного обеспечения через интернет. Функция тревоги - Воздух, окклюзия, дверь открыта, низкая зарядка, батарея разряжена, аномальные капли, полное вливание, почти полный и прочие. DI-2000, DI-2200, DI-2000EN: Время работы от батареи – до 6 часов. Время заряда батареи – до 10 часов. Требование к электропитанию – 100/240 В, 50-60Гц. Габариты (DI-2000, DI-2000EN) – 120*130*206 мм. Вес – 1,7 кг. Габариты (DI-2200) – 120*215*206 мм. Вес – 3 кг. Диапазон скорости потока – от 0,1 до 1200 мл/ч. Объем памяти – 2000 событий. Скорость болюса (очищение) – 700 мл/ч. Диапазон общего объема – от 0,1 до 9999 мл. DI-4000: диапазон потока: от 0,1 до 1200 мл/ч. Болюс: 700 мл/ч или на выбор. Подключение электропитания: 100-240 В, 50/60 Гц. Время работы от аккумулятора: 7 часов, время полной зарядки: 5 часов. Потребление электроэнергии: 34 Вт. Габариты: 260*130*91 мм, вес: 1,8 кг. DI-6000: скорость потока: от 0,01 до 1500 мл/ч. Болюс: 700 мл/ч или на выбор. Подключение электропитания: 100-240 В, 50/60 Гц. Время работы от аккумулятора: 10 часов, время полной зарядки: 6 часов. Потребление электроэнергии: 34 Вт. Габариты: 207*130*80 мм, вес: 1,95 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Di-2000, DI-2200, DI-2000 EN, DI-4000, DI-6000, дозалауды Автоматты есептейтін, титрлеу функциясы бар бір арналы және екі арналы инфузиялық сорғылар. Пернетақтаны құлыптау жүйесі, медициналық қызметкерлерді шақыру түймесі. Интернет арқылы бағдарламалық қамтамасыз етуді тегін жаңарту. Дабыл функциясы-ауа, окклюзия, есік ашық, төмен зарядтау, батарея заряды, аномальды тамшылар, толық құю, дерлік толық және басқа. Сіз-2000, ВЫ-2200, ВЫ-2000 EN: батареядан жұмыс уақыты - 6 сағатқа дейін. Батарея зарядының уақыты-10 сағатқа дейін. Электр қуатына қойылатын талаптар – 100/240 В, 50-60 Гц. Көлемі (DI-2000, DI-2000 EN)– 120*130*206 мм. салмағы – 1,7 кг. Өлшемдері (DI-2200) - 120 * 215 * 206 мм. Салмағы - 3 кг. Ағынның диапазоны - 0,1 ден 1200 мл / сағ. Жады көлемі - 2000 оқиғалар. Болюс жылдамдығы (тазарту) - 700 мл / сағ. Жалпы көлемнің диапазоны 0,1-ден 9999 мл дейін. DI-4000: ағын ауқымы: 0.1-ден 1200 мл / сағ. Bolus: 700 мл / сағ немесе таңдау. Электрқуат қосу: 100-240 В, 50/60 Гц. Аккумулятордан жұмыс істеу мерзімі: 7 сағат, толық зарядтау уақыты: 5 сағат. Электр энергиясын тұтыну: 34 ватт. Өлшемдері: 260 * 130 * 91 мм, салмағы: 1,8 кг. DI-6000: ағынының диапазоны: 0.01-ден 1500 мл / сағ. Bolus: 700 мл / сағ немесе таңдау. Электр қуатқа қосу: 100-240 В, 50/60 Гц. Аккумулятордан жұмыс істеу мерзімі: 10 сағат, толық зарядтау уақыты: 6 сағат. Электр энергиясын тұтыну: 34 ватт. Өлшемдері: 207 * 130 * 80 мм, салмағы: 1.95 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
433843	Насос инфузионный для контролируемой пациентом анальгезии	Устройство для инфузии с питанием от батарей, предназначенное для введения периодических разовых доз опиоидных средств [например, фентанила, демерола (меперидина), морфина или гидроморфина] по требованию пациента (т.е., активируется пациентом, когда ему/ей требуется ослабить боль) или для введения в медленном непрерывном режиме для местной анестезии. Инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии применяется для введения лекарственных средств в оперативную зону или для подкожного введения для управления болью после операции. Он используется в больницах/домашних условиях и может носиться на теле пациента при его передвижении. Он может содержать предохранительный механизм во избежание передозировки. Некоторые модификации могут использовать компьютерное программное обеспечение для компьютеризированного амбулаторного введения лекарственных средств.