РК-ИМН-5№019139

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019139

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019139

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический реставрационный жидкотекучий выделяющий фтор опакер BEAUTIFIL OPAQUER

Торговое название каз

Фтор бөлетін, стоматологиялық реставрациялық сұйық аққыш опакер BEAUTIFIL OPAQUER материалы

Назначение

Предназначен для маскировки изменений цвета и пятен на зубах, маскировки цвета металла и закрытия пульпы.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

BEAUTIFIL OPAQUER представляет собой светоотверждаемый рентгеноконтрастный реставрационный материал, предназначенный для маскировки изменений цвета и пятен на зубах, а также для маскировки цвета металла. BEAUTIFIL OPAQUER представляет собой бледно-желтую или коричневато непрозрачную пасту низкой вязкости. Паста выпускается следующих цветов: UO (универсальный опак), LO (светлый опак). Состав: Bis-GMA / бисфенол А-глицидил-метакрилат, TEG-DMA / триэтиленгликольдиметакрилат, наполнитель S-PRG на основе фторборалюминийсиликатного стекла, инициатор полимеризации, пигменты и другое.

Краткая техническая характеристика каз

BEAUTIFIL OPAQUER тістегі түстер мен дақтардың өзгерістерін бүркемелеуге, сондай-ақ металл түсін бүркемелеуге арналған жарықта қататын рентгенконтрастылы реставрациялық материал болып табылады. BEAUTIFIL OPAQUER тұтқырлығы төмен бозғылт-сары немесе қоңыр мөлдір емес паста болып табылады. Паста мына түстерде шығарылады: UO (әмбебап опак), LO (ашық опак). Құрамы: Bis-GMA / бисфенол А-глицидил-метакрилат, TEG-DMA / триэтиленгликольдиметакрилат, фторборалюминийсиликат шыны, бастапқы полимерлегіш, пигменттер мен басқалар негізіндегі S-PRG толтырғыш.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в тёмном месте при комнатной температуре от 1 °C до 30 °C. Не допускать воздействия высоких температур и высокой влажности. Беречь от прямого солнечного света и любых источников воспламенения.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.