РК-ИМН-5№019138

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019138

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019138

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II, варианты исполнения

Торговое название каз

Фтор бөлетін, стоматологиялық реставрациялық жарықта қататын BEAUTIFIL II материалы, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для реставрации фронтальных и боковых зубов, прямых многослойных виниров, ремонта реставраций и протезов и восстановления культи зуба.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

BEAUTIFIL II представляет собой светоотверждаемый, реставрационный материал, разработанный на основе технологии PRG (первичная реакция стеклоиономера). BEAUTIFIL II обладает отличной флуоресценцией, высокой рентгеноконтрастностью, устойчивостью к образованию налета, не меняет цвета после полимеризации, твердостью поверхности, аналогичной твердотельной эмали. Материал доступен следующих цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, A2O, A3O, Inc (Incisal/режущий край), BW (Bleaching White/отбеленные зубы).

Краткая техническая характеристика каз

BEAUTIFIL II PRG (бастапқы шыныиономер реакциясы) технологиясы негізінде әзірленген жарықта қататын, реставрациялық материал болып табылады. BEAUTIFIL II флуоресценциясы жақсы, рентгенконтрастылығы жоғары, өңездің түзілуіне төзімді, полимерлегеннен кейін түсін өзгертпейді, беткейі қатты, эмалі осы тектес қатты денелі. Материал мына түстерде қолжетімді: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, A2O, A3O, Inc (Incisal/кескіш жиекті), BW (Bleaching White/ағартылған тістер).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре от 1 °C до 30°C. Избегать воздействия высоких температур и высокой влажности. Защищать от прямых солнечных лучей, хранить вдали от источников возгорания.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.