РК-ИМН-5№019137
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019137
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019137
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент стоматологический адгезивный композитный ResiCem Auto-mixing, варианты исполнения
Торговое название каз
Стоматологиялық адгезивті композиттік ResiCem Auto-mixing цементі, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для цементирования с помощью адгезива реставраций из алюминия или циркония, керамики или непрямых ламинатных виниров из композита на основе композита, коронок, мостовидных протезов, инлеев, онлеев и непрямых реставраций с металлическим основанием. Рекомендуется для цементирования различных видов штифтов и для наращивания культи.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ResiCem представляет собой рентгеноконтрастный композитный цемент с двойным отверждением. Обеспечивает равномерное нанесение цемента тонкой пленкой 9μ без ущерба для прочности связи и точного предельного прилегания без окклюзионной интерференции, обладает высокой прочностью на изгиб и низкой растворимостью, обеспечивает долговечность восстановления, обладает оптимальным рабочим и химическим временем отверждения. Шприц Auto-mix обеспечивает легкую обработку и точное смешивание без пузырьков. Цемент доступен двух оттенков clear (прозрачный), ivory (слоновая кость).
Краткая техническая характеристика каз
ResiCem қосарлы қататын рентгенконтрастылы композиттік цемент болып табылады. Берік байланысуына және окклюзиялық интерференциясыз дәл жеткілікті жабысуына кедергі келтірмей, 9? жұқа қабаттап цементтің біртекті жағылуын қамтамасыз етеді, иілуге беріктігі жоғары және ерігіштігі төмен, ұзақ қалпына келуді қамтамасыз етеді, жұмыс уақыты және химиялық қату уақыты оңтайлы. Auto-mix шприці жеңіл өңдеуді және көпіршіксіз араластыруды қамтамасыз етеді. Цемент екі реңде - clear (мөлдір), ivory (піл сүйегі) қолжетімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в холодильнике от 1 °C до 10 °C. Не допускать воздействия высоких температур и высокой влажности. Беречь от прямого солнечного света и любых источников воспламенения. Не замораживать.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |