РК-ИМН-5№019136

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019136

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019136

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Цемент стоматологический композитный самоадгезивный выделяющий фтор BeautiCem SA Auto-mixing

Торговое название каз

Фтор бөлетін, стоматологиялық композиттік адгезивтік BeautiCem SA Auto-mixing цементі

Назначение

Предназначен для фиксации вкладок, накладок, коронок и мостовидных протезов на основе металла, пластмассы, керамики, алюминия, циркония, а также для фиксации непрямых реставраций на металлической и пластмассовой основе.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

BeautiCem SA представляет собой композитный самоадгезивный цемент, состоящий из двух паст «Паста А» и «Паста B». «Паста А» - текучая паста низкой вязкости, от прозрачного до полупрозрачного легкого молочно-белого цвета. «Паста В» - текучая паста низкой вязкости, цветом от прозрачного до полупрозрачного. Данная паста доступна в трех оттенках (Clear, Ivory, и Opaque). Материал выпускается двух цветов: clear (прозрачный), ivory (слоновая кость). Цемент BeautiCem SA высвобождает фтор.

Краткая техническая характеристика каз

BeautiCem SA «А пастасы» және «В пастасы» екі пастадан тұратын композиттік адгезивтік цемент болып табылады. «А пастасы» - мөлдірден жартылай мөлдір сәл сүт тәрізді-ақ түске дейінгі тұтқырлығы төмен аққыш паста. «В пастасы» - мөлдірден жартылай мөлдір түске дейінгі тұтқырлығы төмен аққыш паста. Бұл паста үш реңде қолжетімді (Clear, Ivory, және Opaque). Материал екі түсте шығарылады: clear (мөлдір), ivory (піл сүйегі). BeautiCem SA цементі фтор босатады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в холодильнике от 1 °C до 10 °C (34-50 ° F). Избегайте высокой температуры и высокой влажности. Хранить вдали от прямых солнечных лучей и любых источников возгорания.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.