РК-ИМН-5№019153
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019153
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019153
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пояс медицинский эластичный без жестких вставок, модель TONUS 9509, с модификацией TONUS 9509-AM
Торговое название каз
Қатты ендірмелерсіз медициналық созылғыш белдік, моделі TONUS 9509, модификациясы TONUS 9509-AM
Назначение
Пояс предназначен для лечения и профилактики радикулита и неврита, а также для воспрепятствования дегенеративно-дистрофическим изменениям в позвоночнике. Применение пояса благотворно влияет на внутренние органы за счет мягкой поддержки и улучшения микроциркуляции крови.
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные пояса изготавливаются из следующих материалов:
TONUS 9509 хлопок - 43%, полушерсть - 43%, латекс - 9%, полиэстер - 5%;
TONUS 9509-AM хлопок – 52%, смесовая шерсть – 35%, латекс – 7%, полиэстер – 6%.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық созылмалы белдік келесі материалдардан дайындалады:
TONUS 9509 мақта - 43%, жартылай жүн - 43%, латекс - 9%, полиэстер - 5%;
TONUS 9509-AM мақта - 52%, аралас жүн - 35%, латекс - 7%, полиэстер - 6%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Гарантийный срок эксплуатации приборов/ аппаратов/оборудовании: шесть месяцев при условии проведения не более 30 циклов санитарно-гигиенической обработки. Условия хранения: Изделия должны храниться в упаковке предприятия – изготовителя в помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности на расстоянии не менее 1м от тепло излучающих приборов при температуре +3?С до +30 ?С в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Изделия в процессе хран
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 712553 | Пояс поддерживающий для подгузника | Изделие, используемое человеком с ограниченными возможностями, для закрепления на теле гигиенического средства защиты (например, подгузника) от недержания в стабильном и безопасном положении. Оно доступно в различных формах, как правило, в виде пояса на талию с лямками, крючками, липучками. Это изделие многоразового использования. |