РК-ИМН-5№019152

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019152

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019152

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка медицинская поддерживающая для фиксации руки модель ELAST 0110. (размеры: № 1-4)

Торговое название каз

Қолды бекітуге арналған ұстап тұратын медициналық таңғыш моделі ELAST 0110. (өлшемдері: № 1-4)

Назначение

Повязка предназначена для надежной и удобной фиксации руки в период реабилитации после переломов, растяжений и хирургических вмешательств

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинская эластичная повязка изготавливается из следующих материалов: полиамид – 100%

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық созылғыш таңғыш келесі материалдардан дайындалады: полиамид – 100%

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в упаковке предприятия – изготовителя в помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности на расстоянии не менее 1м от тепло излучающих приборов при температуре +3?С до +30 ?С в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Изделия в процессе хранения не должны подвергаться воздействию масел, щелочей и других веществ, разрушающих нить.

код НМИРК	Наименование	Описание
269031	Повязка поддерживающая для руки	Нестерильная петля треугольной формы, подвешенная на шее/плече пациента, которая предназначена для поддержки травмированной руки и ограничения диапазона ее движения или иммобилизации руки на период ее заживления. Она обычно сделана из одного куска текстильного материала путем связывания/застегивания его концов. Это изделие многоразового использования, предназначенное для применения одним пациентом.