РК-ИМН-5№019151

Тип

МИ

Дата регистрации

21.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019151

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пояс медицинский эластичный для беременных, поддерживающий, модели ELAST 9806 Gerda, ELAST 9806 Gerda LUX, ELAST 9806 Gerda AIR

Торговое название каз

Жүктілерге арналған демеп тұратын медициналық созылғыш белдік, моделі ELAST 9806 Gerda, ELAST 9806 Gerda LUX, ELAST 9806 Gerda AIR

Назначение

Пояс поддерживающий предназначен для снятия нагрузки с нижней части спины и поддержки живота во время беременности. Используется после родов для восстановления тонуса брюшных мышц.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинские эластичные пояса изготавливаются из следующих материалов: -полиэстер -латекс -хлопок -полиамид -эластан -полиуретан Эксплуатационные характеристики медицинского эластичного пояса, изделия должны соответствовать следующим требованиям: Изменение линейных измерений изделий после первой стирки (усадка) должно быть не более 20% их линейных измерений до стирки. Значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10 %. Значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных ГОСТ Р 31509-2012. Значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости. Изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 20% их разрывного удлинения до стирки.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық созылмалы белдік келесі материалдардан дайындалады: - полиэстер - латекс - мақта - полиамид - эластан - полиуретан Медициналық созылмалы белдіктің, бұйымның пайдалану сипаттамалары келесі талаптарға сәйкес келуі тиіс: Бірінші рет жуғаннан кейін бұйымның желілік өлшеулер өзгерісі (отырып қалуы) олардың жуғанға дейінгі желілік өлшеулерінің 20% аспауы тиіс. Жуғанға дейін және жуғаннан кейін бұйымның қалдық деформация мәні 10 % аспауы тиіс. Жуғаннан кейін бұйымның жыртылу жүктемесінің, созылғыштығының, қолданған кездегі созылғыштығының мәні МемССТ Р 31509-2012 көрсетілген мәннен аз болмауы тиіс. Бұйымның жыртылу ұзындығының мәні созылғыштық мәнінен аз болмауы тиіс. Жуғаннан кейін бұйымның жыртылу ұзындығы мәнінің өзгеруі жуғанға дейінгі олардың жыртылу ұзындығынан 20% аспауы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Гарантийный срок эксплуатации приборов/ аппаратов/оборудовании: шесть месяцев при условии проведения не более 30 циклов санитарно-гигиенической обработки. Условия хранения: Изделия должны храниться в упаковке предприятия – изготовителя в помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности на расстоянии не менее 1м от тепло излучающих приборов при температуре +3?С до +30 ?С в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Изделия в процессе хран