РК МИ (in vitro)-0№026624

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026624

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Быстрый количественный тест на Высокочувствительный С-реактивный белок (HS CRP) для флуоресцентных анализаторов Finecare

Торговое название каз

Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Жоғары сезімтал C-реактивтік ақуызға (HS CRP) жедел сандық тесті

Назначение

Быстрый иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови человека, сыворотке или плазме

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Быстрый количественный тест на Высокочувствительный С-реактивный белок (HS CRP) для флуоресцентных анализаторов Finecare - это иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови человека, сыворотке или плазме

Краткая техническая характеристика каз

Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Жоғары сезімтал C-реактивтік ақуызға (HS CRP) жедел сандық тесті - бұл адамның жаңа алынған қанындағы, сарысуындағы немесе плазмасындағы С-реактивтік ақуызды (СРА) сандық анықтау үшін Finecare флуоресценция анализаторларымен (моделі: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) бірге қолданылатын иммунфлуоресценция талдауы.

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +4° С до +30 °С в течение всего срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
938084	С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа.