РК-МТ-5№019165
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019165
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019165
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Мобильное рентгеновское флюороскопическое оборудование «PROSTAR»
Торговое название каз
«PROSTAR» флюороскопиялық мобильді рентген жабдығы
Назначение
Рентгенологическое исследование органов грудной клетки, внутренних органов, конечностей, позвоночника, головы, органов брюшной полости
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мобильный рентгеновский аппарат для рентгеновской флюороскопии PROSTAR - это прибор для снятия изображения с помощью Mec, который подходит для рентгеновской визуализации анатомической структуры человека. Данное устройство состоит из блока управления рентгеновским излучением, генератора высокого напряжения, рентгеновской трубки, ПЗС-камеры, SCU, изображения, усиливающего монитор и рабочую станцию. Принцип действия его заключается в том, что рентген, который генерируется от высокочастотного инвертора и, высокого напряжения проникает в объект и делает изображение . Требуется цифровое изображение с высоким разрешением с ПЗС-камерой.
Краткая техническая характеристика каз
PROSTAR рентгендік флюороскопияға арналған мобильді рентген аппараты - адамның анатомиялық құрылымын рентгендік көріністеу үшін қолайлы Mec көмегімен кескін алуға арналған құрал. Бұл құрылғы рентген сәулесін басқару блогынан, жоғары кернеулі генератордан, рентген түтіктен, ПЗС-камерадан, SCU, монитор мен жұмыс станциясын күшейтетін кескіннен тұрады. Оның жұмыс принципі жоғары жиілікті инвертордан жинақталатын және жоғары кернеулі рентген объектіге енеді және кескін жасайтынымен негізделген. ПЗС-камерасымен жоғары мүмкіндікті цифрлық кескін талап етіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Гарантийный срок – 12 мес.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 973780 | Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая | Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее. |