РК-МТ-5№019163
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019163
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019163
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Цифровая рентгеновская система INNOVISION-DX II
Торговое название каз
Цифрлық рентген жүйесі INNOVISION-DX II
Назначение
Рентгенологическое исследование органов грудной клетки, внутренних органов, конечностей, позвоночника, головы, органов брюшной полости
Область применения
Рентгенологическая диагностика в хирургии, ортопедии, интенсивной терапии, в отделениях неотложной помощи и лучевой диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические параметры - общая рентгенография, настенная рентгенография, настольная радиография
Доступный трубный блок - 2ea (E7239X, E7884X)
Диапазон настроек: 40 - 125 кВ (E7239X), 40 - 150 кВ (E7884X) / 10 - 500 мА (E7239X), 10 – 630 мА (E7884X) / небольшие: 10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50 ,64, 80, 100, 125, 160 мА, большие: 200, 250, 320, 400, 500, 630 мА, 0.1 - 500 мАс (40 мА, 2.5 мс для 0.1 мАс), 0.001 - 10 сек (1 мс – 10000 мс / 41 шаг)
Номинальное напряжение питания (50/60 Гц) - 380-400 В переменного тока (±10%)
Потребляемая мощность - 75 кВа
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық параметрлері - жалпы рентгенография, қабырға рентгенографиясы, үстел үсті радиографиясы
Қолжетімді түтікше блогы - 2ea (E7239X, E7884X)
Баптамалар диапазоны: 40 - 125 кВ (E7239X), 40 - 150 кВ (E7884X) / 10 - 500 мА (E7239X), 10 – 630 мА (E7884X) / шағын: 10, 12.5, 16, 20, 25, 32, 40, 50 ,64, 80, 100, 125, 160 мА, үлкен: 200, 250, 320, 400, 500, 630 мА, 0.1 - 500 мАс (40 мА, 0.1 мАс үшін 2.5 мс), 0.001 - 10 сек (1 мс – 10000 мс / 41 қадам)
Номиналды қуат кернеуі (50/60 Гц) - 380-400 В айнымалы ток (± 10%)
Тұтынылатын қуаты - 75 кВА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |