РК-ИМН-5№019177

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019177

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Датчик для измерения инвазивного кровяного давления, одно-, двух- или трёхканальный

Торговое название каз

Инвазивті қысымды өлшеуге арналған көрсеткіштер, бір, екі немесе үш каналдық

Назначение

Измерение инвазивного кровяного давления в медицинских целях. Используется только медицинским персоналом. Набор поставляется стерильным.

Область применения

Датчик для измерения инвазивного кровяного давления используется для измерения внутрисосудистого, внутричерепного и внутриутробного давления. Показания давления проходят от пациента к датчику через присоединительные трубки, отборное устройство потоком крови, после чего преобразовываются в электрические сигналы, которые отображаются на экране монитора в понятной врачу форме. Датчик используется совместно с монитором пациента, монитором жизненных функций, кардиомонитором или другим устройством отображения результата.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Датчик для измерения инвазивного давления одноканальный (PT-01 - нормальный, PT-012 - высокочувствительный, PT-013 – с устройством промывки повышенной точности) Датчик для измерения инвазивного давления двухканальный (PT-02- нормальный, PT-022 - высокочувствительный, PT-023- с устройством промывки повышенной точности) Датчик для измерения инвазивного давления трёхканальный (PT-03-нормальный, PT-032- высокочувствительный, PT-033- с устройством промывки повышенной точности) Диапазон рабочего давления: от -50 до +300 ммРтСт; Диапазон температуры: от 10 до 40 °С ; Температура хранения: -18С° до +50 °С ; Чувствительность:5.0V/V/ммРтСт±1%; Нелинейность и гистерезис: ±1.5% от значения / ±1ммРтСт; Сопротивление:350 Ом±10% (обычный многоразовый кабель монитора); Нулевое отклонение: менее, либо равно ±20ммРтСт; Нулевая тепловая погрешность: менее, либо равно ±0.3ммРтСт/°С ; Погрешность вывода: ±1ммРтСт за 8 часов после 20-ти секундного разогрева; Погрешность термо-чувствительности: менее, либо равно ±0.1%/°С ; Обычная частота:40Гц /стандартный комплект; более 200Гц /;только датчик; Воздействие дефибриллятора:выдерживает 5 кратный разряд мощностью 360 джоулей в пределах 5 минут доставленных в 50 Ом нагрузки; Ток утечки: менее 2Апри 120В/60Гц; Избыточность давления:от-400 до +6000 ммРтСт; Ударопрочность: Может выдержать 3 падения с высоты 1 метра; Чувствительность к свету: менее 1ммРтСтпри воздействии света яркостью3400°k Срок службы: 168 часов.

Краткая техническая характеристика каз

Инвазивті қысымды өлшеуге арналған бір каналдық көрсеткіш (PT-01 - қалыпты, PT-012 – сезімталдығы жоғары, PT-013 – дәлдігі жоғары шаю құрылғысымен) Инвазивті қысымды өлшеуге арналған екі каналдық қадаға (PT-02- қалыпты, PT-022 - сезімталдығы жоғары, PT-023- дәлдігі жоғары шаю құрылғысымен) Инвазивті қысымды өлшеуге арналған үш каналдық қадаға (PT-03- қалыпты, PT-032- сезімталдығы жоғары, PT-033- дәлдігі жоғары шаю құрылғысымен) Жұмыс қысымының ауқымы: -50-ден +300 мм сын.бағ. дейін; Температура ауқымы: 10-нан 40 градусқа дейін; Сақтау температурасы: -18С°-ден +50 градусқа дейін; Сезімталдық:5.0V/V/ мм сын.бағ. ±1%; Желісіздік және гистерезис: ±1.5% мәннен / ±1 мм сын.бағ.; Кедергі: 350 Ом±10% (монитордың әдеттегі көп мәртелік кабелі); Нөлдік ауытқу: ±20 мм сын.бағ.-нан кем немесе тең; Нөлдің жылулық ауытқуы: ±0.3 ммс.б./°С-тан кем немесе тең; Шығару қателігі: 20 секунд қыздырудан кейінгі 8 сағат ішінде ±1 мм сын.бағ.; Термо-сезімталдық қателігі: ±0.1%/°С-тан кем немесе тең; Әдеттегі жиілік:40Гц /стандартты жинақ; 200Гц-тен астам/тек қадаға; Дефибриллятордың әсері: 50 Ом жүктемемен берілетін 5 минут ішінде 360 джоуль қуаттылықпен 5 рет қайталанатын разрядты көтереді; Жылыстау тогы: 120В/60Гц кезінде кем дегенде 2А; Артық қысым: -400-ден +6000 мм сын.бағ. дейін; Соққыға төзімділік: 1 метр биіктіктен 3 рет құлатуға төзімді; Жарық сезгіштігі: жарықтығы 3400°k сәуле әсерінде 1 мм сын.бағ.-нан кем Қызмет мерзімі:168 сағат.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться в сухом, темном и прохладном месте с хорошей вентиляцией при температуре от -18С° до +50?. Избегайте попадания прямых солнечных лучей.