РК-ИМН-5№006160

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006160

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2019

Дата истечения

04.06.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006160

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

14 сут; дн

Торговое название

Набор реагентов и культуральных сред для подготовки к экстракорпальному оплодотворению (ЭКО) (IVF)

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыруға (ЭКҰ) (IVF) дайындауға арналған реагенттер мен өсірінді орталардың жинағы

Назначение

Среды "Flushing Medium" и "Syn Vitro Flush", входящие в состав набора, обеспечивают оптимальные условия и стабильную кислотность, как при операции забора ооцитов, так и при переносе из операционного поля в эмбриологическую лабораторию.

Область применения

Клинико-диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда для промывки ооцитов. Для промывки фолликулов и манипуляций с ооцитами. Сохраняет стабильный pH вне инкубатора благодаря буферу HEPES. С гепарином и без гепарина.

Краткая техническая характеристика каз

Ооциттерді жуып-шаю?а арнал?ан орта. Фолликулдарды жуып-шаю?а ж?не ооциттермен манипуляцияларды ж?ргізуге арнал?ан. HEPES буферіні? ар?асында инкубатордан тыс т?ра?ты pH са?тайды. Гепаринмен ж?не гепаринсіз.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.