РК-ИМН-5№011954

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2019

Дата истечения

21.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011954

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Текстурированные грудные имплантаты NatrelleTM 410 FL, FM, FF, FX, ML, MM, MF, MX, LL, LM, LF, LX (BioDIMENSIONALTM,INTRASHIELTM, BIOCELLTM, TruformTM анатомические гелеобразные протезы для молочных желез) и Текстурированные грудные имплантаты NatrelleTM 410 Soft TouchTM FL, FM, FF, FX, ML, MM, MF, MX, LL,LM,LF,LX, (BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM, BIOCELLTM, TruformTM Гель2 анатомические гелеобразные протезы для молочных желез)

Торговое название каз

Құрылымды NatrelleTM 410 FL, FM, FF, FX, ML, MM, MF, MX, LL, LM, LF, LX (BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM, BIOCELLTM кеуде имплантаттары, сүт безінің гель тәрізді TruformTM анатомиялық протездері) және құрылымды NatrelleTM 410 Soft TouchTM FL, FM, FF, FX, ML, MM, MF, MX, LL,LM,LF,LX, (BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM, BIOCELLTM, кеуде имплантаттары, сүт безінің гель тәрізді TruformTM Гель 2 анатомиялық протездері)

Назначение

Пластическая и реконструктивная хирургия (увеличение груди)

Область применения

Пластическая и реконструктивная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Грудные имплантаты и тканевые экспандеры Natrelle TM предназначены для применения в пластических операциях по увеличению размеров и реконструкции груди. Все имплантаты и экспандеры NatrelleTM выполнены в виде силиконовых эластомерных оболочек, не содержащих латекса. -однополостные геленаполненные грудные имплантаты NatrelleTM при изготовление заполняются когезионным силиконовым гелем, имитирующим естественную ткань груди -наполняемые физиологическим раствором грудные имплантаты NatrelleTM заполняется им во время хирургических операций -тканевые экспандеры NatrelleTM предназначены для временной подкожной имплантации с целью формирования кожных растяжек и наращивания дополнительных тканевых покровов -двухполостные гелево-солевые грудные имплантаты NatrelleTM предназначены для использования как в качестве тканевых экспандеров, так и долговечных грудных имплантатов при одноэтапных пластических операциях по реконструктивной и пластической хирургии Гелевые и гелево-солевые имплантаты: -Все текстурные гелевые и гелево-солевые имплантаты NatrelleTM имеют текстурную поверхность BIOCELLTM, с глубокими открытими порами, что обеспечивает более плотное прилегание импланта к тканям -Оболочка INTRASHIELTM имеет запатентованное изоляционное покрытие между двумя слоями силиконового эластомера, что минимизирует просачивание геля -имеющие анатомическую форму однополостные имплантанты снабжены ориентирующими точечными элементами, облегчающими правильную установку имплантата. Солевые имплантаты: -Мембранные клапаны в наполняемых физиологическим раствором нужны для наполнения и последующее удаление воздуха Тканевые экспандеры: -текстурная поверхность BIOCELLTM нужна для полного платного прилегания имплантата к тканям NatrelleTM 410FM и 410FM Soft Touch TM: BioDIMENSIONAL TM , INTRASHIEL TM, BIOCELL TM, Truform TM Гель 3 и соответственно 2, Геленаполнение, Максимальная высота, Умеренное проецирование анатомического грудного имплантата 410 FM № каталога: 410FM Soft Touch TM № каталога: Размер изделия: (гр.) Высота (см) Ширина (см) Проекция (см) N-27-FM095-155 N-ST-FM095-155 155 10.0 9.5 3.4 N-27-FM100-180 N-ST-FM100-180 180 10.5 10.0 3.6 N-27-FM105-205 N-ST-FM105-205 205 11.0 10.5 3.8 N-27-FM110-235 N-ST-FM110-235 235 11.5 11.0 4.0 N-27-FM115-270 N-ST-FM115-270 270 12.0 11.5 4.2 N-27-FM120-310 N-ST-FM120.310 310 12.5 12.0 4.4 N-27-FM125-350 N-ST-FM125-350 350 13.0 12.5 4.6 N-27-FM130-395 N-ST-FM130-395 395 13.5 13.0 4.8 N-27-FM135-440 N-ST-

Краткая техническая характеристика каз

Кеуде имплантаттары мен NatrelleTM тін экспандерлері пластикалық операцияларда кеуденің көлемін ұлғайтуға және реконструкциялауға арналған. Барлық имплантаттар мен NatrelleTM экспандерлері құрамында латекс жоқ силиконды эластомерлі қабықшалар түрінде орындалған. -гельмен толтырылған бір қуысты NatrelleTM имплантаттары дайындау кезінде кеуденің табиғи тінін иммитациялайтын когезионды силиконды гельмен толтырылады -физиологиялық ерітіндімен толтылтырылатын NatrelleTM имплантаттары хирургиялық операция кезінде толтырылады - NatrelleTM тін экспандерлері созылған тері созылуларын қалыптастыру мен қосымша тіндік жабындарды өсіру мақсатында уақытша теріастылық имплантациялауға арналған - екі қуысты гельді-тұзды NatrelleTM имплантаттар тін экспандерлер ретінде, және кеуденің көлемін ұлғайтуға және реконструкциялау жөніндегі операция кезінде бір қуысты ұзақ уақыттық кеуде имплантаты ретінде пайдалануға арналған Гельді және гельді-тұзды имплантаттар: -Барлық текстураланған гельді және гельді-тұзды NatrelleTM имплантаттар поралары тереңдей ашық BIOCELLTM текстураланған гельді беткейлі болады, бұл имплантаттың тіндерге орташа қонымын қамтамасыз етеді - INTRASHIEL қабықшасы силиконды эластомердің екі қабатының арасында болатын патенттелген оқшаулағыш қабықшаға ие, бұл гельдің өтуін болғызбайды -анатомиялық формаға ие бір жолақты имплантаттар имплантаттың дұрыс орналасуын қамтамасыз ететін бағдарлы нүктелік элементтермен жабдықталған. Тұзды имплантаттар: -Физиологиялық ерітіндімен толтырылатын жарғақшалық клапандар ауаны толтыру және артынан оны шығарып тастау үшін қажет Тін экспандерлер: - BIOCELLTM текстураланған беткейі имплантаттың тінге толық тығыз қонымдылығы үшін қажет NatrelleTM 410FM және 410FM Soft Touch TM: BioDIMENSIONAL TM , INTRASHIEL TM, BIOCELL TM, Truform TM Гель 3 және тиісінше 2, Гельмен толтырылуы, Ең жоғары биіктігі, Анатомиялық кеуде имплантатының орташа проекциялануы 410 FM каталог №: 410FM Soft Touch TM каталог №: Бұйымның өлшемі: (гр.) Биіктігі (см) Ені (см) Проекция (см) N-27-FM095-155 N-ST-FM095-155 155 10.0 9.5 3.4 N-27-FM100-180 N-ST-FM100-180 180 10.5 10.0 3.6 N-27-FM105-205 N-ST-FM105-205 205 11.0 10.5 3.8 N-27-FM110-235 N-ST-FM110-235 235 11.5 11.0 4.0 N-27-FM115-270 N-ST-FM115-270 270 12.0 11.5 4.2 N-27-FM120-310 N-ST-FM120.310 310 12.5 12.0 4.4 N-27-FM125-350 N-ST-FM125-350 350 13.0 12.5 4.6 N-27-FM130-395 N-ST-FM130-395 395 13.5 13.0 4.8 N-27-FM135-440 N-ST-FM135-440 440 14.0 13.5 5.0 N-27-FM140-500 N-ST-FM140-500 500 14.5 14.0 5.2 N-27-FM145-550 N-ST-FM

Признаки

Комментарий к сроку хранения