РК-ИМН-5№011953

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2019

Дата истечения

21.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011953

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Грудные имплантаты NatrelleTM INSPIRATM NatrelleTM INSPIRATM TRX, TRF, TRM, TRL, TRLP INTRASHIELTM, BIOCELLTM (Текстурированные, круглые, TruformTM Гель 1, геленаполненные, грудные имплантаты), NatrelleTM INSPIRATM TSX, TSF, TSM, TSL, TSLP (INTRASHIELTM, BIOCELLTM Текстурированный, круглый, TruformTM Гель 2, геленаполненный, грудной имплантат), NatrelleTM INSPIRATM SRX, SRF, SRM, SRL, SRLP (INTRASHIELTM, гладкий, круглый, TruformTM Гель 1, геленаполненный, грудной имплантат), NatrelleTM INSPIRATM SSX, SSF, SSM, SSL, SSLP (INTRASHIELTM, гладкий, круглый, TruformTM Гель 2, геленаполненный, грудной имплантат)

Торговое название каз

NatrelleTM INSPIRATM кеуде имплантаттары NatrelleTM INSPIRATM TRX, TRF, TRM, TRL, TRLP INTRASHIELTM, BIOCELLTM (Текстураланған, гельмен толтырылған TruformTM Гель 1, дөңгелек кеуде имплантаттары), NatrelleTM INSPIRATM TSX, TSF, TSM, TSL, TSLP (INTRASHIELTM, BIOCELLTM Текстураланған, гельмен толтырылған TruformTM Гель 2, дөңгелек кеуде имплантаттары), NatrelleTM INSPIRATM SRX, SRF, SRM, SRL, SRLP (INTRASHIELTM, гельмен толтырылған тегіс TruformTM Гель 1, дөңгелек кеуде имплантаттары), NatrelleTM INSPIRATM SSX, SSF, SSM, SSL, SSLP (INTRASHIELTM, гельмен толтырылған тегіс TruformTM Гель 2, дөңгелек кеуде имплантаттары)

Назначение

Пластическая и реконструктивная хирургия (увеличение груди)

Область применения

Пластическая и реконструктивная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Грудные имплантаты и тканевые экспандеры Natrelle TM предназначены для применения в пластических операциях по увеличению размеров и реконструкции груди. Все имплантаты и экспандеры NatrelleTM выполнены в виде силиконовых эластомерных оболочек, не содержащих латекса. -однополостные геленаполненные грудные имплантаты NatrelleTM при изготовление заполняются когезионным силиконовым гелем, имитирующим естественную ткань груди -наполняемые физиологическим раствором грудные имплантаты NatrelleTM заполняется им во время хирургических операций -тканевые экспандеры NatrelleTM предназначены для временной подкожной имплантации с целью формирования кожных растяжек и наращивания дополнительных тканевых покровов -двухполостные гелево-солевые грудные имплантаты NatrelleTM предназначены для использования как в качестве тканевых экспандеров, так и долговечных грудных имплантатов при одноэтапных пластических операциях по реконструктивной и пластической хирургии Гелевые и гелево-солевые имплантаты: -Все текстурные гелевые и гелево-солевые имплантаты NatrelleTM имеют текстурную поверхность BIOCELLTM, с глубокими открытими порами, что обеспечивает более плотное прилегание импланта к тканям -Оболочка INTRASHIELTM имеет запатентованное изоляционное покрытие между двумя слоями силиконового эластомера, что минимизирует просачивание геля -имеющие анатомическую форму однополостные имплантанты снабжены ориентирующими точечными элементами, облегчающими правильную установку имплантата. Солевые имплантаты: -Мембранные клапаны в наполняемых физиологическим раствором нужны для наполнения и последующее удаление воздуха Тканевые экспандеры: -текстурная поверхность BIOCELLTM нужна для полного платного прилегания имплантата к тканям NatrelleTM INSPIRATM TRL: Круглый, INTRASHIELTM, BIOCELLTM Текстурированный, низкое проецирование, TruformTM Гель 1, Геленаполненный Грудной имплантат № каталога: Размер изделия: (гр.) Диаметр (см) Проекция (см) N-TRL110 110 10.0 1.9 N-TRL125 125 10.5 2.0 N-TRL140 140 11.0 2.0 N-TRL170 170 11.5 2.2 N-TRL200 200 12.0 2.4 N-TRL230 230 12.5 2.5 N-TRL260 260 13.0 2.6 N-TRL290 290 13.5 2.7 N-TRL320 320 14.0 2.8 N-TRL350 350 14.25 2.9 N-TRL380 380 14.5 3.0 N-TRL410 410 15.0 3.1 N-TRL460 460 15.5 3.2 N-TRL510 510 16.0 3.4 N-TRL560 560 16.5 3.5 N-TRL610 610 17.0 3.6 NatrelleTM INSPIRATM TRM: Круглый, INTRASHIELTM, BIOCELLTM Текстурированный, умеренное проецирование, TruformTM Гель 1, Геленаполненный Грудной имплантат

Краткая техническая характеристика каз

Кеуде имплантаттары мен NatrelleTM тін экспандерлері пластикалық операцияларда кеуденің көлемін ұлғайтуға және реконструкциялауға арналған. Барлық имплантаттар мен NatrelleTM экспандерлері құрамында латекс жоқ силиконды эластомерлі қабықшалар түрінде орындалған. -гельмен толтырылған бір қуысты NatrelleTM имплантаттары дайндау кезінде кеуденің табиғи тінін иммитациялайтын когезионды силиконды гельмен толтырылады -физиологиялық ерітіндімен толтылтырылатын NatrelleTM имплантаттары хирургиялық операция кезінде толтырылады - NatrelleTM тін экспандерлері созылған тері созылуларын қалыптастыру мен қосымша тіндік жабындарды өсіру мақсатында уақытша теріастылық имплантациялауға арналған - екі қуысты гельді-тұзды NatrelleTM имплантаттар тін экспандерлер ретінде, және кеуденің көлемін ұлғайтуға және реконструкциялау жөніндегі операция кезінде бір қуысты ұзақ уақыттық кеуде имплантаты ретінде пайдалануға арналған Гельді және гельді-тұзды имплантаттар: -Барлық текстураланған гельді және гельді-тұзды NatrelleTM имплантаттар поралары тереңдей ашық BIOCELLTM текстураланған гельді беткейлі болады, бұл имплантаттың тіндерге орташа қонымын қамтамасыз етеді - INTRASHIEL қабықшасы силиконды эластомердің екі қабатының арасында болатын патенттелген оқшаулағыш қабықшаға ие, бұл гельдің өтуін болғызбайды -анатомиялық формаға ие бір жолақты имплантаттар имплантаттың дұрыс орналасуын қамтамасыз ететін бағдарлы нүктелік элементтермен жабдықталған. Тұзды имплантаттар: -Физиологиялық ерітіндімен толтырылатын жарғақшалық клапандар ауаны толтыру және артынан оны шығарып тастау үшін қажет Тін экспандерлер: - BIOCELLTM текстураланған беткейі имплантаттың тінге толық тығыз қонымдылығы үшін қажет NatrelleTM INSPIRATM TRL: Дөңгелек, INTRASHIELTM, BIOCELLTM Текстураланған , проекциялануы төмен, TruformTM Гель 1, Гельмен толтырылған Кеуде имплантаты каталог № : Бұйымның өлшемі: (гр.) Диаметрі (см) Проекция (см) N-TRL110 110 10.0 1.9 N-TRL125 125 10.5 2.0 N-TRL140 140 11.0 2.0 N-TRL170 170 11.5 2.2 N-TRL200 200 12.0 2.4 N-TRL230 230 12.5 2.5 N-TRL260 260 13.0 2.6 N-TRL290 290 13.5 2.7 N-TRL320 320 14.0 2.8 N-TRL350 350 14.25 2.9 N-TRL380 380 14.5 3.0 N-TRL410 410 15.0 3.1 N-TRL460 460 15.5 3.2 N-TRL510 510 16.0 3.4 N-TRL560 560 16.5 3.5 N-TRL610 610 17.0 3.6 NatrelleTM INSPIRATM TRM: Дөңгелек, INTRASHIELTM, BIOCELLTM Текстураланған, проекциялануы орташа, TruformTM Гель 1, Гельмен толтырылған Кеуде имплантаты

Признаки

Комментарий к сроку хранения