РК-ИМН-5№019180

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019180

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019180

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для внутривенных инфузий Infusomat® plus line (Инфузомат плюс лайн) для совместимых насосов

Торговое название каз

Үйлесімді сорғыларға арналған Infusomat® plus line (Инфузомат плюс лайн) венаішілік инфузиялар жүйесі

Назначение

Набор для внутривенного введения. Для инфузий под действием силы тяжести и совместимых насосов. Одноразовый, повторное использование не допускается.

Область применения

Инфузионная, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специальный материал линии Infusomat® plus позволяет продолжить инфузию с точностью в течение длительного времени (до 96 часов). Анти-свободный поток, благодаря зажиму, который автоматически закрывает линию, чтобы предотвратить риски свободного вливания.

Краткая техническая характеристика каз

Infusomat® plus желісінің арнайы материалы ұзақ уақыт бойы (96 сағатқа дейін) дәлдікпен инфузияны жалғастыруға мүмкіндік береді. Еркін құйылу қаупін болдырмау үшін желіні автоматты жабатын қысқыштың арқасында еркін ағуға қарсы ағын.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
446306	Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный	Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.