РК-ИМН-5№019179
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019179
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019179
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аденорин фаст спрей
Торговое название каз
Аденорин фаст спрей
Назначение
Для наружного применения при кожных заболеваниях, таких как псориаз, дерматит, и при воспалительных процессах кожного покрова.
Область применения
Дерматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
10 мл спрея в пластиковом флаконе с пульверизатором. Один флакон и инструкцию по применению вкладывают в коробку из картона.
Активное вещество
Натриевая соль дезоксирибонуклеиновой кислоты 18.0 мг/г
Вспомогательные вещества
Безводный хлорид натрия 5.0 мг/г
Глицерин 50.0 мг/г
Тетранатриевая соль 1.0 мг/г
Альгизиум C 1.0 мг/г
Треалоз 100 10.0 мг/г
Микрокаре SB 10.0 мг/г
Молочная кислота 1.0 мг/г
Вода очищенная 904.0 мг/г
Краткая техническая характеристика каз
Пульверизаторы бар пластикалық құтыда 10 мл спрей. Бір құты және қолдану жөніндегі нұсқаулық картон қорапқа салынған.
Белсенді зат
18,0 мг / г дезоксирибонуклеин қышқылының натрий тұзы
Қосымша заттар
Сусыз натрий хлориді 5,0 мг / г
Глицерин 50,0 мг / г
Тетразон тұзы 1,0 мг / г
Альгизиум С 1.0 мг / г
Треалоз 100 10,0 мг / г
Микрокаре SB 10,0 мг / г
Сүт қышқылы 1,0 мг / г
Тазартылған су 904,0 мг / г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 25°С в сухом, защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 305203 | Средство для лечения воспалительных заболеваний кожи | Нестерильный крем/раствор (например, гель, жидкость, спрей), предназначенный для местного нанесения на кожу с воспалением/раздражением, вызванным целым рядом заболеваний/травм [например, хроническими воспалительными заболеваниями кожи (например, себорейным дерматитом, розацеа, псориазом, акне, экземой), раздражениями после лучевой терапии], для уменьшения симптомов воспаления/раздражения (например, эритемы, зуда, ожогов) за счет физического воздействия; также может предназначаться для использования в профилактических целях; раствор не предназначен для нанесения на открытые раны. Как правило, свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделие нельзя использовать повторно. |