РК-МТ-5№019184
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019184
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2019
Дата истечения
06.06.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019184
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций УВОИ- "М-Ф" в комплекте
Торговое название каз
Тазартылған суды және инъекциялауға арналған суды алуға арналған УВОИ- "М-Ф" қондырғысы
Назначение
Установка предназначена для получения воды очищенной и воды для инъекций согласно требованиям ФС 42-2619-97, ФС 42-2620-97 для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств, инъекций, использования в медицинских учреждениях, лабораториях различного профиля
Область применения
Установка предназначена для получения воды очищенной и воды для инъекций согласно требованиям ФС 42-2619-97, ФС 42-2620-97 для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств, инъекций, использования в медицинских учреждениях, лабораториях различного профиля.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Климатическое исполнение:
УХЛ 4.2 по ГОСТ15150
По последствиям отказа:
класс В по РД 50-707
Характер воспринимаемых механических воздействий:
Группа 2 по ГОСТ З 50444
Электробезопасность:
Класс 1 тип Н по ГОСТ Р 51350-99
Потенциальный риск применения:
2а по ГОСТ Р 51609
Технические характеристики установок:
Серия АКВАЛАБ УВОИ-МФ 1812
Производительность по обессоленной воде: от 5 до 75 л/час
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,05 до 0,25 кВт
Серия УВОИ-МФ 2540:
Производительность по обессоленной воде: от 60 до 300 л/час
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,5 кВт (опционально 0,75 кВт)
Давление воды на входе в установку: 10-12 бар (14-16 бар опционально)-
Серия УВОИ-МФ 4040:
Производительность по обессоленной воде: 200-1700 л/час
Электропитание 380В, 50 Гц
Потребляемая мощность 2,2 кВт
Давление воды на входе в установку 10-12 бар (14-16 бар опционально)
Серия УВОИ-МФ 8040:
Производительность по обессоленной воде: 2-18 м3/час
Электропитание 380 Вт, 50 Гц, Потребляемая мощность 7,5 кВт ( опция 18,5 кВт)
Обратноосмотическая установка УВОИ-МФ с модулем электродеионизации. Производительность по обессоленной воде: от 0,06 до 6,8 м3/час.
Электропитание 220В, 50 Гц (380 В, 50 Гц опционально).
В установку для получения воды очищенной и воды для инъекций для обеспечения установки водой надлежащего качества, могут быть включены дополнительные опции: фильтры серии Акватон, фильтры грубой очистки, насосные станции, накопительные емкости. Для получения воды соответствующей стандартам ФС 42-2619-97, ФС 42-2620-97 установка может опционально комплектоваться установкой обработки воды ультрафиолетом, модулем деионизации.
Краткая техническая характеристика каз
Климатты? орындау:
МемСТ15150 бойынша УХЛ 4.2
Бас тарту салдары бойынша:
РД 50-707 бойынша В класы
?абылданылатын механикалы? ?серлер сипаттамасы:
МемСТ З 50444 бойынша 2 топ
Электр ?ауіпсіздігі:
МемСТ Р 51350-99 бойынша 1 класс Н типі
?леуетті ?олдану ?аупі:
МемСТ Р 51609 бойынша 2а
?ондыр?ыларды? техникалы? сипаттамалары:
Сериясы АКВАЛАБ УВОИ-МФ 1812
Т?щы су ?німділігі: 5-тен 75 л / са?
Электр ?уаты 220 В, 50 Гц
Т?тыну ?уаты 0,05 - 0,25 кВт
Сериясы УВОИ-МФ 2540
Т?щы су ?німділігі: 60-тан 300 л / са?
Электр ?уаты 220 В, 50 Гц
Т?тыну ?уаты 0,5 кВт (опциональді 0,75 кВт)
?ондыр?ы?а ??ятын су ?ысымы: 10-12 бар (14-16 бар опциональді) -
Сериясы УВОИ-МФ 4040
Т?щы су ?німділігі: 200-1700 л / са?
Электр ?уаты 380В, 50 Гц
Т?тыну ?уаты 2,2 кВт
?ондыр?ы?а ??ятын су ?ысымы 10-12 бар (14-16 бар опциональді)
Сериясы УВОИ-МФ 8040
Т?щы су ?німділігі: 2-18 м3 / са?
Электр ?уаты 380 Вт, 50 Гц,
Т?тыну ?уаты 7,5 кВт (опция 18,5 кВт)
Кері осмосты? ?ондыр?ы УВОИ-МФ электродионизациялау модулымен.
Т?щы су ?німділігі: 0,06-дан 6,8 м3 / са?. дейін.
Электр ?уаты 220В, 50 Гц (380 В, 50 Гц опциональді).
Тазартыл?ан суды ж?не инъекция?а арнал?ан суды алу?а арнал?ан ?ондыр?ы?а тиісті сапалы суды ?амтамасыз ету ?шін ?осымша опциялар енгізілуі м?мкін: Акватон сериясыны? с?згілері, ірі с?згілер, сор?ы станциялары, са?тау ыдыстары. ФС 42-2619-97, ФС 42-2620-97 стандарттарына с?йкес суды алу ?шін ?ондыр?ы деионизация модулі бар УК-су тазарту ?ондыр?ысымен опциональді жиынты?талуы м?мкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 878996 | Система очистки воды комбинированная | Комплект изделий (или отдельное изделие), работающих от сети переменного тока, с дополнительными компонентами, предназначенный для удаления нежелательных химических, биологических загрязняющих веществ и/или твердых частиц из воды. Эта система очищает воду за счет комбинированного использования нескольких методов очистки, включая механическую фильтрацию, химическую дезинфекцию, деионизацию, обратный осмос и/или облучение ультрафиолетовым светом. |