РК-МТ-5№019181

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019181

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019181

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат многофункциональный для предстерилизационной мойки, дезинфекции и сушки MULTISTERIL

Торговое название каз

Стерилизациялау алдында жууға, дезинфекциялауға және құрғатуға арналған MULTISTERIL көп функциялы аппараты

Назначение

.-промывка водой -статистическая дезинфекция - ультразвуковая мойка - повторная промывка под давлением - сушка теплым воздухом .

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая температура + 5 ° C + 30 ° C MAX относительная влажность при 30 ° C 80% Габаритные размеры (ВхШхГ) 415 x 415 x 530 мм Высота открытой крышки 750 мм Глубина открытой крышки 530 мм Вес - 20 кг Электропитание 230 В. +/- 10% однофазный Макс. Потребляемая мощность 1 кВт Частота 50/60 Гц Кабель питания 2 + 1 x 1 мм 2 Предохранители 6.3 A (5 x 20) ультразвук N ° преобразователей 4 Частота 39 кГц ВОДОСНАБЖЕНИЕ Давление воды 1,5/2 бар MAX Температура + 30 ° C Размер шланга 3/8 G / длина 3 м

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс температурасы + 5 ° C + 30 ° C MAX салыстырмалы ылғалдылығы 30 ° C-80% Габариттік өлшемдері (БхЕхТ) 415 x 415 x 530 мм Ашық қақпақ биіктігі 750 мм Ашық қақпақ тереңдігі 530 мм Салмағы - 20 кг электр қуаты 230 В +/- 10% бір фазалы Ең жоғары тұтыну қуаты 1 кВт Жиілігі 50/60 Гц Қуат кабелі 2 + 1 x 1 мм 2 Сақтандырғыштар 6.3 A (5 x 20) ультрадыбыс N ° түрлендіргіштер 4 Жиілігі 39 кГц СУМЕН жабдықтау судың қысымы 1,5/2 бар MAX Температура + 30 ° C Шланг өлшемі 3/8 G / ұзындығы 3 м

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
252990	Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования	Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям.