РК-ИМН-5№019201

РК-ИМН-5№019201

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019201
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал шовный не рассасывающийся, хирургический NYLON монофиламентный, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Сіңбейтін, хирургиялық NYLON тігіс материалы, монофиламентті, стерильді, бір рет қолдануға арналған
Назначение
Предназначен для сшивания мягких тканей
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный хирургический материал – NYLON монофиламентный, изготовлен из полиамида 6 и полиамида 6,6 поверхность которого обрабатывается для легкого завязывания узлов и уменьшения трения на ранах и оперируемых областях. Обеспечивает длительное удерживание предела прочности ткани. Стерильный, однократного применения, не рассасывающийся с одной, двумя атравматическими иглами или без иглы он изготовлен из одной нити, поэтому он обеспечивает гладкую поверхность и меньшую травму в ткани путем легкого прохода и уменьшает риск заражения, сводя к минимуму рост бактерий. Кроме того, гибкость обеспечивает хорошее обращение со швом для кожи, характеристики нейлонового материала позволяют изготавливать очень тонкую нить, поэтому она широко используется в офтальмохирургии и микрохирургии (НЕ может быть использован в нейрохирургии или во время сердечно-сосудистых операций). Цвет: черный, синий и белый (Неокрашенный). Стерилизация: Оксид этилена. Размеры USP (EP): 11-0 (0,1), 10-0 (0,2), 9-0 (0,3), 8-0 (0,4), 7-0 (0,5), 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 2-0 (3), 1-0 (3,5), 1 (4), 2 (5). Длина нити (см): 15, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 100, 110, 150, 180. Длина иглы (мм): 3, 3,5, 3,75, 4, 4,75, 5, 6, 6,5, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 24, 25, 29, 31, 33, 37, 41, 45, 46, 49, 55, 60, 93. Типы игл: колющая, тупоконечная, колюще-режущая, режущая, обратно-режущая, шпателевидная, с трокарным острием. Изгиб иглы: 3/8, 1/4, 1/2. Диаметр иглы: от 0,3 до 1,3 мм. В упаковке по 12/24/36 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Тігіс хирургиялық материал – NYLON монофиламентті, 6 полиамидтен және 6,6 полиамидтен жасалған, беті жеңіл байлану үшін және жаралар мен операция орнында үйкелісті азайту үшін өңделеді. Терінің созылуын ұзаққа қамтамасыз етеді. Стерильді, бір, екі атравматикалық инелермен немесе инесіз бір рет қолдануға арналған. Ол бір жіптен жасалады, сондықтан тегіс бетті және жеңіл өту арқылы теріні аз жарақаттау мен бактериялардың өсуін барынша азайта отырып, жұқтыру қаупін азайтады. Сонымен қатар, икемділігі тігісті тінмен жақсы меңгеруді қамтамасыз етеді, нейлон материалының сипаттамалары өте ұсақ жіп шығаруға мүмкіндік береді, сондықтан ол офтальмологиялық хирургияда және микрохирургияда кеңінен қолданылады (Нейрохирургияда немесе жүрек-тамыр операцияларында қолданыла алмайды). Түсі: қара, көк және ақ (боялмаған). Стерилизация: этилен тотығы. USP (EP) өлшемдері: 11-0 (0,1), 10-0 (0,2), 9-0 (0,3), 8-0 (0,4), 7-0 (0,5) , 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 2-0 (3), 1-0 (3,5), 1 (4), 2 (5). Жіп ұзындығы (см): 15, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 100, 110, 150, 180. Ине ұзындығы (мм): 3, 3,5, 3,75, 4, 4,75, 5, 6, 6,5, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 24, 25, 29, 31, 33, 37, 41, 45, 46, 49, 55, 60, 93 Инелер түрі: шаншу, ұшы жоқ, шаншып-кесу, кесу, керісінше кесу, шпатель тәрізді, трокарлы ұшты. Ине иілуі: 3/8, 1/4, 1/2. Ине диаметрі: 0,3-тен 1,3 мм-ге дейін. Қаптамада 12/24/36 дана.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +10˚С до +35˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
код НМИРК Наименование Описание
413984 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.