РК-ИМН-5№013077
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013077
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.06.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013077
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинты марлевые медицинские хлопчатобумажные стерильные 7м х 14 см; 7м х 12 см; 5м х 10 см, тип 13 т
Торговое название каз
Медициналық мақта-матадан жасалған стерильді дәке бинттер 7м х 14 см; 7м х 12 см; 5м х 10 см, типі 13 т
Назначение
Бинты марлевые медицинские хлопчатобумажные стерильные предназначены для наложения асептических повязок, в качестве стерильного перевязочного материала на ране, для фиксации суставов и конечностей
Область применения
ЛПУ, в бытовых условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Белизна, %, не менее - 70; Капиллярность, мс, не менее - 6,5;
Разрывная нагрузка, Н не менее: по основе - 25. Гарантийный срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
А?шылды?ы, %, 70 – кем емес; Капиллярлы?ы, см – 7 кем емес; ?зілу ж?ктемесі, Н: негіз бойынша – 35 кем емес. Кепілді жарамдылы? мерзімі – 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928443 | Бинт марлевый тканый | Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |