РК-МТ-7№009111

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009111

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Фетальный монитор Overtone 6900 с вариантами исполнений Overtone 6900-01, Overtone 6900-03

Торговое название каз

Нәресте ахуалын бақылауға арналған Overtone 6900-01, Overtone 6900-03 нұсқалары бар Overtone 6900 мониторы

Назначение

Обеспечивает проведение различных процедур мониторинга состояния плода. Монитор позволяет определять: Частоту сердечных сокращений плода 1, Частоту сердечных сокращений плода 2, Маточные сокращения (внутриполостное давление) на сроках беременности от 28 недель, Кроме того имеются функции ручного маркера движения плода и автоматического маркера движения плода

Область применения

акушерство, перинатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Монитор: Размеры: 347 мм х 330 мм х 126 мм, Вес: около 6 кг, Рабочее напряжение: 100-240 В переменного тока, Линейная частота: 110 ВА, Диагональ экрана: 310 мм, Размер экрана: 246,0 х 184,5 мм, Кол-во пикселей: 800 х 600. Принтер: Ширина бумаги: 152 мм; Стандартная скорость: 1 см/мин, 2 см/мин, 3 см/мин; Точность данных: ± 5% (ось Х); Точность данных: ±1 % (ось Y); Разрешение: 8 точек/мм. Ультразвук: Техническая характеристика: импульсно-допплеровский ультразвук с автокорреляцией; Частота импульса: 2 Кгц; Длина импульса: 92 µс; Частота ультразвука: 1,0 Мгц ± 10%; Диапазон ЧССП: 50 - 240 ударов/мин; Разрешение: 1 удар/мин; Точность: ±1 уд/мин. Внешний ТОСО. Диапазон давления: 0% - 100%, 135 г соответствуют усилию 100%; чувствительность: 3,7 мкВ/В/мм. рт. ст.; Нелинейная ошибка: 10%; Разрешение: 1%; Обнуление: автоматическое/ручное; Утечка тока на заземление: <10 µА при 264 В применительно к датчику. Внутренний ТОСО: Диапазон давления: 0 - 100 мм. рт. ст.; чувствительность: 5µВ/В/мм. рт. ст.; нелинейная ошибка: ± 1 мм. рт. ст.; разрешение: 1%; Обнуление: автоматическое/ручное. Автоматический маркер движений плода: Техническая характеристика: импульсно-допплеровский ультразвук; диапазон: 0-100%; разрешение: 1%. Особенности: Цветной ЖК- экран 12.1 дюйма с регулируемым углом наклона, эргономичный дизайн, легкий в обслуживании, информативный; 12-ти кристальные водонепроницаемые УЗ-датчики. Воспроизведение КТГ в режиме реального времени, 24-часовая кривая мониторинга, сохранение и воспроизведение данных; Аудио сигналы сохраняются и проигрываются в течение 1 часа. Звуковой и световой сигналы тревоги с настраиваемыми границами диапазона сигнала Автоопределение датчиков; Встроенный сетевой интерфейс, соединение с Интернет Малый вес, компактность, возможность установки на столе или закрепления на стене Мониторинг следующих функций: двухканальное ЧСС плода, TOCO-мониторинг, ручной маркер движений плода, автоматическое обнаружение движений плода. Так же мониторинг параметров матери: ЭКГ, SPO2, пульс, НИАД, температура. USB-интерфейс для передачи да6нных на внешние носители Программное обеспечение позволяет передавать данные на ПК ЭКГ матери. Контроль ЭКГ сигнала на дисплее, Автоматическое определение установки ЭКГ электродов, Защита от дефибрилляции и ЭХВЧ – аппаратов. ЧДД матери. Метод измерения импедансный. Определения частоты дыхания в диапазоне 0-60 вдох/мин, Разрешение 1 вдох/мин, Погрешность ±3 вдох/мин SpO2 матери Определение насыщения крови кислородом в диапазоне 0 – 100%, Разрешение1%, Обновление измерений примерно 1 раз в секунду. ЧСС матери Определение частоты сердечных сокращений в диапазоне: 30-240 уд/мин, Точность ±2 уд/мин. Неинвазивное артериальное давление (матери). Систолическое АД 50 -240 мм рт.ст; Среднее АД25-200 мм рт.ст; Диастолическое АД 15-180 мм рт.ст; Время измерения ? 120 мм рт.ст; Разрешение 1 мм рт.ст; Температура матери. Канал1, Диапазон измерения не менее: 0-50 ?С, Точность измерения ±0.2 ?С, Время измерения ?3 мин. ДАТЧИКИ И КАБЕЛИ. Ультразвуковой датчик: Вес: 190 г; Длина кабеля: 2,5 м; Размеры: 88 мм х 35 мм. ТОСО-датчик: Вес: 180 г; Длина кабеля: 2,5 м; Размеры: 88 мм х 35 мм. Маркер движений: Длина 2,5 м, Вес: 60 г. Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор: Время работы: 2-4 часа; Номинальное напряжение: 14,8 В; Температура длительного хранения: -20 до 20 °С; Срок службы: 6500 раз зарядки.

Краткая техническая характеристика каз

Монитор: Өлшемдері: 347 мм х 330 мм х 126 мм, Салмағы: шамамен 6 кг, Жұмыс кернеуі: 100-240 В ауыспалы ток, Желілік жиілігі: 110 ВА, Экран диагоналі: 310 мм, Экран өлшемі: 246,0 х 184,5 мм, Пиксельдер мөлшері: 800 х 600. Принтер: Қағаздың ені: 152 мм; Стандартты жылдамдығы: 1 см/мин, 2 см/мин, 3 см/мин; Деректер дәлдігі: ± 5% (ось Х); Деректер дәлдігі: ±1 % (осі Y); Мүмкіндігі: 8 нүкте/мм. Ультрадыбыс: Техникалық сипаттамасы: импульстік-допплерлік ультрадыбыс автокорреляциямен; Импульс жиілігі: 2 Кгц; Импульс ұзақтығы: 92 µс; Ультрадыбыс жиілігі: 1,0 Мгц ± 10%; Диапазон ПЖЖЖ: 50 - 240 соққы/мин; мүмкіндігі: 1 соққы/мин; Дәлдігі: ±1 соққы/мин. Сыртқы ТОСО: Қысым диапазоны: 0% - 100%, 135 г күшке сәйкес келеді 100%; Сезімталдығы: 3,7 мкВ/В/мм. с.б.; Желілік емес қате: 10%; Мүмкіндігі: 1%; Нөлдену: Автоматты/Қолмен; Жерге орналастыруға токтың өтуі: <10 µА 264 В көрсеткішке қолданылады. Ішкі ТОСО: Қысым диапазоны: 0 - 100 мм. с.б.; Сезімталдығы: 5µВ/В/мм. с.б. Желілік емес қателік: ± 1 мм. с.б.; Мүмкіндігі: 1%; Нөлдігі: автоматты/қолмен. Шарана қозғалысының автоматты маркері: Техникалық сипаттамасы: импульстік-допплерлік ультрадыбыс; диапазоны: 0-100%; мүмкіндігі: 1%. Ерекшеліктері: Түрлі-түсті СК- экран 12.1 дюйм реттелетін көлбеу бұрышымен, эргономиялық дизайн, қызмет етуге жеңіл, информативтік; 12- кристалдық су өткізбейтін УД-көрсеткіштер. Нақты уақыт режимінде КТГ қайта жаңарту, 24-сағаттық қисық мониторинг, деректерді сақтау және жаңарту; Аудио сигналдар сақталады және 1 сағат ішінде ойнатылады. Ретке келтірілетін сигнал диапазоны шектерімен дыбыстық және жарық сигналдары. Көрсеткіштерді автоматты түрде анықтау; Ішіне орнатылған желілік интерфейс, интернетпен байланыс Аз салмақ, ықшамдылық, үстелге орнату немесе қабырғаға бекіту мүмкіндігі Мына фукнцияларды мониторингілеу: шарананың екі арналы ЖЖЖ, TOCO-мониторинг, шарана қозғалысының қол маркері, шарана қозғалысын автоматты анықтау. Анасының параметрлерін мониторингілеу: ЭКГ, SPO2, пульс, ИЕАҚ, температура. Сыртқы тасымалдағыштарға деректерді беру USB-интерфейсі. Бағдарламалық жасақтама деректерді ЖК беруге мүмкіндік береді. Анасының ЭКГ. Дисплейдегі ЭКГ сигналды бақылау, ЭКГ электродтарды орнатуды автоматты анықтау, дефибрилляциядан және ЭХВЧ - аппараттарды қорғау. Анасының ТҚЖ. Өлшеу әдісі - импеданстық. Тыныс алу жиілігін анықтау диапазоны 0-60 демді ішке тарту/мин, Мүмкіндігі 1 демді ішке тарту/мин, Ақауы ±3 демді ішке тарту/мин Анасының SpO2 Қанның оттегімен қанығуын анықтау диапазоны 0 - 100%, Мүмкіндігі 1%, Өлшемдерді жаңарту секундына шамамен 1 рет. Анасының ЖЖЖ Жүректің жиырылу жиілігін анықтау диапазоны: 30-240 соққы/мин, Дәлдігі ±2 соққы/мин. Инвазиялық емес артериялық қысым (анасының). Систолалық АҚ 50 -240 мм с.б; Орташа АҚ25-200 мм с.б.; Диастолалық АҚ 15-180 мм с.б.; Өлшеу уақыты - 120 мм с.б.; Мүмкіндігі 1 мм с.б.; Анасының температурасы. Канал 1, Өлшеу диапазоны : 0-50 С кем емес, Өлшеу дәлдігі ±0.2 С, Өлшеу уақыты -3 мин. КӨРСЕТКІШТЕР МЕН КАБЕЛЬДЕР Ультрадыбыстық көрсеткіш: Салмағы: 190 г; Кабельдің ұзындығы: 2,5 м; Өлшемдері: 88 мм х 35 мм. ТОСО-көрсеткіш: салмағы: 180 г; Кабельдің ұзындығы: 2,5 м; Өлшемдері: 88 мм х 35 мм. Қозғалыстар маркері: Ұзындығы 2,5 м, Салмағы: 60 г. Қайта зарядталатын литий-иондық аккумулятор: Жұмыс уақыты: 2-4 сағ; Номиналдық кернеу: 14,8 В; Ұзақ сақтау температурасы: -20-дан 20 °С дейін; Қызмет ету мерзімі: 6500 рет зарядтау.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Гарантийный срок эксплуатации (для медицинской техники). Срок хранения стерильных изделий (внутриматочный катетер давления, фетальный спиральный электрод) - 5 лет