РК-ИМН-5№013293
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013293
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013293
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы из натурального латекса Contex®Lights в упаковке №1, №3, №12
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған Contex® Lights мүшеқаптары, қаптамада №1, №3, №12
Назначение
Предназначены для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.
Область применения
Средство контрацепции барьерного типа. Предназначенные для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина 180 мм
Ширина 52 мм
Цвет – бесцветный
Текстура гладкая
Смазка силиконовая
Запах смазки не ароматизированный.
Презервативы бесцветные, прямой формы, изготовлены из натурального латекса в силиконовой смазке с накопителем. Смазка не разрушает сперматозоиды
Краткая техническая характеристика каз
Ұзындығы 180 мм. Ені 52 мм. Түсі – түссіз. Текстурасы - тегіс. Силиконмен майланған. Майлағыштың иісі хош иістендірілмеген.
Табиғи латекстен жасалған, жинақтағышы бар силиконмен майланған тік пішінді түссіз мүшеқаптар. Майлағыш сперматозоидтарды зақымдамайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, при температуре от 0 до 25 0С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |