РК-ИМН-5№012751
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012751
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012751
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделия ортопедические для профилактики и лечения путем фиксации различных частей тела пациента. Воротник ортопедический мягкий, моделей: К-80-00, К-80-01, К-80-02, К-80-03, К-80-04, К-80-05
Торговое название каз
Емделуші денесінің әртүрлі бөліктерін бекіту жолымен алдын алуға және емдеуге арналған ортопедиялық бұйымдар.Ортопедиялық жұмсақ жаға, моделдері: К-80-00, К-80-01, К-80-02, К-80-03, К-80-04, К-80-05
Назначение
Для профилактики обострений хронических заболеваний шейного отдела позвоночника.
Область применения
Ортопедия. Травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
При производстве данных изделий использованы специальные материалы, отличающиеся механической прочностью. Среди материалов, используемых в представленных устройствах внешней фиксации (УВФ), неопрен - один из самых эффективных по воздействию на травмированный или больной сустав или сегмент. Особенности ухода: стирать руками или в стиральной машине при температуре 35°С, использую программу "деликатная стирка"
Не сушить в стиральной машине и не оставлять изделие под воздействием прямых источников тепла.
Краткая техническая характеристика каз
Б?л б?йымдарды ?ндіру кезінде механикалы? беріктігімен ерекшеленетін арнайы материалдар ?олданыл?ан. ?сыныл?ан сырт?ы бекіту ??рыл?ыларында (СБ?) пайдаланылатын материалдар арасында неопрен жара?аттан?ан немесе ауыр?ан буын?а немесе сегментке ?сер етуі бойынша ?те тиімді. К?тім ерекшеліктері: ?олмен немесе кір жу?ыш машинада 35°С температурада жуу керек, «м??ият жуу» ба?дарламасын пайдалану керек. Кір жу?ыш машинада ??р?ату?а ж?не б?йымды тікелей жылу к?зіні? ?серіне ?алдыру?а болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре -15 +25 С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 181489 | Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования | Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования. |