РК-ИМН-5№013300

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013300

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013300

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы из натурального латекса Contex® Long Love в упаковке №1, №3, №12

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған Contex® Long Love мүшеқаптары, №1, №3, №12 қаптамада

Назначение

Предназначены для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Область применения

Средство контрацепции барьерного типа. Предназначенные для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина 180 мм. Ширина 52 мм. Цвет – бесцветный. Текстура гладкая. Cмазка с добавлением анестетика (бензокаина) внутри презерватива и силиконовая смазка снаружи. Запах смазки не ароматизированный. Презервативы бесцветные, прямой формы, изготовлены из натурального латекса в силиконовой смазке с накопителем. Смазка не разрушает сперматозоиды.

Краткая техническая характеристика каз

Ұзындығы 180 мм. Ені 52 мм. Түсі – түссіз. Текстурасы - тегіс. Мүшеқаптың ішінде анестетик (бензокаин) қосылған майлағыш және сыртында силикон майлағыш бар. Майлағыштың иісі хош иістендірілмеген. Табиғи латекстен жасалған, жинақтағышы бар силиконмен майланған тік пішінді түссіз мүшеқаптар. Майлағыш сперматозоидтарды зақымдамайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, при температуре от 0 до 25 0 С.

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.