РК-ИМН-5№019204

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2019

Дата истечения

11.06.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019204

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения фибринолитической активности плазмы крови человека («XIIa-зависимый фибринолиз»)

Торговое название каз

Адам қаны плазмасының фибринолитикалық белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы ("XIIa-тәуелді фибринолиз")

Назначение

Исследование системы фибринолиза ручным методом.

Область применения

Клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Внешний вид 1.1 Буферный раствор- прозрачная бесцветная жидкость 1.2 Уксусная кислота- прозрачная бесцветная жидкость 1.3 Суспензия каолина- слегка опалесцирующая жидкость белого цвета 1.4 Раствор кальция хлористого – прозрачная бесцветная жидкость 2. Показатели правильности определения 2.1 Время лизиса фибринового сгустка в нормальной плазме при температуре 37 ?С, мин, в пределах 5-12 2.2 Коэффициент вариации результатов определения XIIa-зависимого фибринолиза в нормальной плазме %, не более 10 2.3 Допустимый разброс результатов при определении XIIа- зависимого фибринолиза в одной пробе плазмы крови разными наборами одной серии, % не более 10

Краткая техническая характеристика каз

1.Сырт?ы т?рі 1.1 Буферлік ерітіндісі - м?лдір т?ссіз с?йы?ты?, 1.2 Сірке ?ыш?ылы - т?ссіз м?лдір с?йы?ты? 1.3 каолинді суспензия - с?л боза?данатын а? т?сті с?йы?ты? 1.4 Хлорлы кальций ерітіндісі – м?лдір т?ссіз с?йы?ты?, 2. Д?рыс аны?тау к?рсеткіштері 2.1 37 С температурада ?алыпты плазмада фибриндік ?йындыны лизистеу уа?ыты, мин, 5-12 шегінде 2.2 ?алыпты плазмада XIIa-т?уелді фибринолиз аны?тау н?тижелеріні? ??былу коэффициенті %, 10 арты? емес 2.3 ?ан плазмасыны? бір сынамасында бір серияны? т?рлі жина?тарымен ХІІа - т?уелді фибринолизді аны?тау кезінде н?тижелерді р??сат етілетін тарату,%, 10 арты? емес

Признаки

Комментарий к сроку хранения